Estudo de Experiência com Medicação para Lúpus Cutâneo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O lúpus cutâneo é uma doença autoimune crônica e recidivante que afeta negativamente a qualidade de vida dos pacientes. Como existem muitas terapias tópicas seguras que requerem uso diário para serem eficazes, e a adesão à medicação continua sendo um problema comum na dermatologia, vale a pena medir com segurança a adesão à medicação em pacientes com lúpus cutâneo. Ao elucidar as barreiras para o controle efetivo do lúpus cutâneo com medicações tópicas, podemos melhorar o atendimento ao paciente e orientar intervenções que evitarão o uso de terapia sistêmica que muitas vezes apresenta mais efeitos colaterais.
O objetivo principal é determinar a adesão ao tratamento tópico e sistêmico do lúpus. Os indivíduos receberão terapia padrão de tratamento (corticosteróides tópicos de baixa potência e alta potência) e terapia sistêmica quando clinicamente apropriado. A adesão aos medicamentos será monitorada eletronicamente em todas as disciplinas. A seguinte hipótese será testada: A não adesão à medicação tópica e sistêmica contribui para o insucesso do tratamento em pacientes com lúpus cutâneo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University School of Medicine - Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer homem ou mulher com 12 anos ou mais de idade com diagnóstico de lúpus cutâneo por um dermatologista
- Capaz de entender e disposto a fornecer um consentimento informado voluntário assinado e datado antes que qualquer procedimento específico do protocolo seja realizado
- Capaz de concluir o estudo e cumprir as instruções do estudo, incluindo comparecer a todas as visitas do estudo
Critério de exclusão:
- Indivíduos com menos de 12 anos de idade
- Alergia conhecida ou sensibilidade ao medicamento do estudo
- Incapacidade de concluir todas as visitas relacionadas ao estudo
- Introdução de qualquer outro medicamento prescrito, tópico ou sistêmico, para lúpus cutâneo durante a participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cuidados padrão de controle do lúpus
Cada pessoa inscrita receberá creme de fluocinonida 0,05% para aplicar duas vezes ao dia nas áreas ativas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas Medidas de Adesão
Prazo: até 6 meses
|
Haverá medidas provisórias tomadas após a medida de linha de base no mês 1, mês 3 e no ponto final do mês 6.
|
até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medidas de gravidade da doença
Prazo: 6 meses
|
As avaliações serão feitas na linha de base, mês 1, mês 3 e no ponto final mês 6.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William W Huang, MD, MPH, FAAD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00026573
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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