Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erfaringsundersøgelse af kutan lupusmedicin

23. april 2025 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Kutan lupus er en kronisk, recidiverende, autoimmun hudsygdom, der kan have mange præsentationer. Dens effekt på det fysiske udseende påvirker i høj grad patienternes livskvalitet. Derudover vil 10 % af patienter med kutan lupus udvikle systemisk lupus. Topiske terapier er grundpillen i behandling af kutan lupus; dog synes patienter ofte, at disse behandlinger er rodet, ubelejlige eller ineffektive. For mere alvorlig sygdom bliver patienter desuden ofte sat på sideløbende systemiske terapier. Den primære hypotese i vores undersøgelse er, at dårlig adhærens bidrager til dårlige behandlingsresultater hos patienter med kutan lupus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kutan lupus er en kronisk, recidiverende autoimmun sygdom, som påvirker patienternes livskvalitet negativt. Da der er mange sikre topiske terapier, der kræver daglig brug for at være effektive, og overholdelse af medicin forbliver et almindeligt problem i dermatologi, er det umagen værd at pålideligt måle overholdelse af medicin hos patienter med kutan lupus. Ved at belyse barrierer for effektiv kontrol af kutan lupus med topisk medicin, kan vi forbedre patientbehandlingen og vejlede interventioner, der vil undgå brugen af ​​systemisk terapi, som ofte har flere bivirkninger.

Det primære formål er at bestemme overholdelse af topisk og systemisk lupusbehandling. Forsøgspersonerne vil modtage standardbehandling (topiske kortikosteroider med lav og høj potens) og systemisk terapi, når det er klinisk relevant. Overholdelse af medicin vil blive overvåget elektronisk i alle fag. Følgende hypotese skal testes: Manglende overholdelse af topisk og systemisk medicinering bidrager til behandlingssvigt hos patienter med kutan lupus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine - Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dermatologiske klinikpatienter med en diagnose af aktiv kutan lupus bekræftet af en hudlæge

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver mand eller kvinde 12 år eller ældre med en diagnose af kutan lupus af en hudlæge
  • I stand til at forstå og villig til at give et underskrevet og dateret skriftligt frivilligt informeret samtykke, før nogen protokolspecifikke procedurer udføres
  • Kunne gennemføre studiet og følge studievejledninger, herunder deltage i alle studiebesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 12 år
  • Kendt allergi eller følsomhed over for at studere medicin
  • Manglende evne til at gennemføre alle studierelaterede besøg
  • Introduktion af enhver anden receptpligtig medicin, topisk eller systemisk, mod kutan lupus under deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lupus kontrol standard-of-care
Hver tilmeldt person vil få fluocinonid 0,05% creme til påføring to gange dagligt på aktive områder.
Medicin: fluocinonid 0,05% creme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i overholdelsesforanstaltninger
Tidsramme: op til 6 måneder
Der vil blive truffet foreløbige foranstaltninger efter basismålet i måned 1, måned 3 og ved slutpunkt måned 6.
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: 6 måneder

Vurderinger vil blive taget ved baseline, måned 1, måned 3 og ved slutpunktet måned 6.

  1. Ændring i sværhedsgraden af ​​kutan lupus, målt ved Investigator's Global Assessment of Severity (IGA) og Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area Severity Index (CLASI) skalaer.
  2. Faktorer, der påvirker overholdelse af lupusbehandling, herunder lægetillid, tillid til medicinen og tillid til behandlingsplanen, som vil blive målt med Wake Forest University Physician Trust Scale (WFUPTS). og Treatment Satisfaction Questionnaire for Medicine (TSQM).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William W Huang, MD, MPH, FAAD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2014

Først opslået (Anslået)

26. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00026573

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kutan Lupus

Kliniske forsøg med fluocinonid 0,05% creme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner