Efficacité de l'exercice d'appoint pour le traitement comportemental de la dépression majeure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les personnes atteintes d'un trouble dépressif majeur (TDM) seront recrutées pour participer à un essai de traitement gratuit d'un régime combiné d'exercices ou d'étirements et d'un traitement d'activation comportementale. Tous les individus recevront 6 séances hebdomadaires et 3 séances bihebdomadaires d'une heure de traitement d'activation comportementale. L'activation comportementale implique l'exploration de valeurs dans différents domaines de la vie (relations, éducation/carrière, intérêts, etc.) et la planification d'activités en accord avec ces valeurs. La recherche a montré que le traitement d'activation comportementale peut améliorer l'humeur et atténuer les symptômes dépressifs.
De plus, les participants seront randomisés (comme un lancer de pièce de monnaie) vers une intervention d'exercice aérobique supplémentaire ou une intervention d'étirement supplémentaire. Ces interventions auront lieu pendant une demi-heure après les 6 premières semaines de l'intervention d'activation comportementale. Le but de cette étude est d'examiner si l'ajout d'une intervention d'exercice aérobique à un bref traitement psychosocial peut améliorer l'humeur au-delà d'une condition de contrôle actif.
Tout au long de l'étude, les participants rempliront des évaluations par ordinateur, par questionnaire et par entretien, ainsi que des tests d'effort et une prise de sang. Les détails de chaque visite sont énumérés ci-dessous. Pour mener à bien cette étude, les participants peuvent gagner jusqu'à 100 $.
Visite de dépistage : entretien diagnostique, évaluation du risque d'activité physique (brève rencontre avec le médecin)
Visite de référence (semaine 0) : test d'effort sous-maximal, prise de sang, mesures par questionnaire, tests informatiques
Visite de traitement 1 (semaine 1) : traitement BA + intervention EX/STR, brefs questionnaires
Visite de traitement 2 (semaine 2) : traitement BA + intervention EX/STR, brefs questionnaires
Visite de traitement 3 (semaine 3) : traitement BA + intervention EX/STR, brefs questionnaires
Visite de traitement 4 (semaine 4) : traitement BA + intervention EX/STR, questionnaires, test d'effort sous-maximal, prise de sang
Visite de traitement 5 (semaine 5) : traitement BA + intervention EX/STR, brefs questionnaires
Visite de traitement 6 (semaine 6) : traitement BA + intervention EX/STR, brefs questionnaires
Visite de traitement 7 (semaine 8) : traitement BA, questionnaires, test d'effort sous-maximal, prise de sang
Visite de traitement 8 (semaine 10) : traitement BA, brefs questionnaires
Visite de traitement 9 (semaine 12) : traitement BA, mesures du questionnaire
Évaluation finale (semaine 16) : test d'effort sous-maximal, prise de sang, mesures par questionnaire, tests informatiques
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Boston University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans avec un diagnostic principal DSM-5 de TDM ou de trouble dépressif persistant avec un épisode dépressif majeur actuel (tel que déterminé par l'annexe 5 des entretiens sur l'anxiété et les troubles apparentés)
- Sédentaire (exercice d'intensité modérée moins de deux jours par semaine pendant au moins 30 minutes à chaque fois pendant au moins 3 mois)
- Capable de fournir un consentement éclairé pour l'étude
- Maîtrise suffisante de la langue anglaise
Critère d'exclusion:
- Troubles psychotiques actuels ou passés de tout type, trouble bipolaire (I, II ou NOS), schizophrénie ou trouble schizo-affectif, anorexie, boulimie ou dépendance à l'alcool ou aux drogues
- Actuellement suicidaire ou à haut risque de suicide (tel qu'évalué par l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia et l'élément de suicide BDI)
- Risque d'exercice selon le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q) conformément aux directives établies par l'American College of Sports Medicine (ACSM) (c'est-à-dire l'existence des conditions dans le point suivant)
- Conditions physiques (par exemple, problèmes cardiaques, diabète, asthme ou autre maladie pulmonaire, problèmes osseux / articulaires ou troubles convulsifs) interférant avec la capacité de faire de l'exercice en toute sécurité
- Les personnes qui ont participé à une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) orientée vers le traitement d'un trouble de l'humeur dans les trois mois suivant le départ, celles qui participent simultanément à un autre traitement psychosocial (autre qu'une thérapie de soutien) ou celles qui ne sont pas actuellement stables (c. moins 8 semaines) sous médicaments psychotropes
- Les femmes qui sont actuellement enceintes, prévoient d'être enceintes l'année prochaine ou qui allaitent actuellement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activation comportementale plus exercice
Six séances hebdomadaires de 60 minutes plus trois séances de rappel toutes les deux semaines de 60 minutes de traitement d'activation comportementale Six séances hebdomadaires de 30 minutes de l'intervention d'exercice (avec cette intervention intégrée dans les 60 minutes des séances de rappel bihebdomadaires) |
Thérapie d'activation comportementale (BA).
Tous les participants recevront un traitement standard d'activation comportementale basé sur le traitement manuel décrit par Lejuez et al., 2011.
Le traitement sera administré en séances hebdomadaires de 60 minutes sur une période de 6 semaines, suivies de 3 séances de rappel toutes les deux semaines.
L'activation comportementale comprend la planification d'activités que le patient appréciera et trouvera importantes dans le but d'améliorer son humeur.
Exercice d'intervention (EX).
L'intervention d'exercice suivra immédiatement chacune des six premières séances hebdomadaires de BA.
Chaque session EX comprendra 30 minutes consacrées soit à la justification du programme, soit à l'examen des progrès de la semaine précédente.
Dans le cadre de l'intervention, les participants seront invités à effectuer 40 minutes d'exercices aérobiques à 60-75 % de leur fréquence cardiaque maximale trois jours par semaine, avec 5 minutes d'étirements d'échauffement et de récupération.
Nous aiderons tous les participants à lancer et à planifier leur programme d'exercices à domicile.
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Comparateur actif: Activation comportementale plus étirement
Six séances hebdomadaires de 60 minutes plus trois séances de rappel toutes les deux semaines de 60 minutes de traitement d'activation comportementale Six séances hebdomadaires de 30 minutes d'intervention d'étirement (avec cette intervention intégrée aux 60 minutes des séances de rappel bihebdomadaires) |
Thérapie d'activation comportementale (BA).
Tous les participants recevront un traitement standard d'activation comportementale basé sur le traitement manuel décrit par Lejuez et al., 2011.
Le traitement sera administré en séances hebdomadaires de 60 minutes sur une période de 6 semaines, suivies de 3 séances de rappel toutes les deux semaines.
L'activation comportementale comprend la planification d'activités que le patient appréciera et trouvera importantes dans le but d'améliorer son humeur.
Intervention d'étirement (STR).
L'intervention d'étirement suivra également chacune des six premières séances hebdomadaires de BA.
Ces séances comprendront 30 minutes de justification du programme d'étirement ou de révision des progrès de la semaine précédente.
Dans le cadre de l'intervention, les participants seront invités à effectuer 50 minutes d'étirements trois jours par semaine.
Les participants dans cette condition recevront un DVD d'exercices d'étirement de 50 minutes et travailleront avec le thérapeute pour planifier leurs exercices d'étirement à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS)
Délai: Semaine 16
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Le MADRS est une mesure en 10 points évaluée par un clinicien des corrélats de la dépression.
Plus précisément, ce questionnaire mesure les éléments suivants : tristesse, tension, sommeil, appétit, concentration, lassitude, engourdissement, pessimisme et idées suicidaires.
L'échelle va de 0 à 60, les totaux les plus élevés indiquant une dépression plus grave.
Voici les normes de gravité : 0 à 6 - normal/symptôme absent ; 7 à 19 ans - dépression légère ; 20 à 34 ans - dépression modérée ; et >34 - dépression sévère.
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Semaine 16
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: Semaine 16
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Le BDI est un inventaire d'auto-évaluation de 21 éléments largement utilisé, conçu pour mesurer la gravité des symptômes dépressifs.
Les scores vont de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant une dépression plus grave.
Voici les normes de sévérité pour la mesure : 0-13 : dépression minimale ; 14-19 : dépression légère ; 20-28 : dépression modérée ; et 29-63 : dépression sévère.
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Semaine 16
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Échelle d'adaptation professionnelle et sociale (WSAS)
Délai: Semaine 16
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Le WSAS est une échelle d'auto-évaluation de la déficience fonctionnelle attribuable à un problème identifié, en l'occurrence le TDM.
Les scores vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un fonctionnement moins bon.
Un score WSAS supérieur à 20 semble suggérer une psychopathologie modérément sévère ou pire.
Les scores entre 10 et 20 sont associés à une atteinte fonctionnelle importante mais à une symptomatologie clinique moins sévère.
Les scores inférieurs à 10 semblent être associés à des populations subcliniques.
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Semaine 16
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Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie (Q-LES-Q)
Délai: Semaine 16
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Le Q-LES-Q évalue 16 aspects de la qualité de vie, y compris la santé physique, l'humeur, les activités de la vie quotidienne et la satisfaction globale à l'égard de la vie.
Les scores vont de 14 à 70, les scores inférieurs indiquant une moins bonne qualité de vie.
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Semaine 16
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Mémoire logique
Délai: Semaine 16
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On lira aux participants une histoire et on leur demandera de retenir autant de détails que possible.
Les scores bruts sont rapportés avec une plage dans l'échantillon actuel de 17 à 47 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure performance de la mémoire.
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Semaine 16
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Test de performance continu - Paires identiques
Délai: Semaine 16
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L'attention des participants sera évaluée à l'aide du CPT, qui est une tâche de temps de réaction au choix qui nécessite qu'un sujet réponde chaque fois que deux stimuli identiques apparaissent à la suite dans une séquence d'essais rapides.
Les scores représentent la moyenne d' sur des essais à 2 chiffres, 3 chiffres et 4 chiffres.
Les scores moyens de cet échantillon variaient de 1,76 à 4,24.
Un d' inférieur représente un meilleur score.
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Semaine 16
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Rappel d'activité physique de 7 jours (RAP)
Délai: Semaine 16
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Le PAR est une mesure du comportement en matière d'activité physique administrée par l'intervieweur qui sera utilisée comme mesure de validation d'auto-évaluation de la quantité d'activité physique réalisée.
Les équivalents métaboliques (MET) d'une activité d'intensité modérée et vigoureuse sont rapportés.
Les MET d'activité variaient de 0 à 1520 dans cet échantillon, des nombres plus élevés indiquant plus d'activité physique réalisée.
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Semaine 16
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Facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: Semaine 16
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Des échantillons de sang (environ 1 cuillère à café) seront prélevés au départ, à la semaine 4, à la semaine 8 et à la semaine 16 pour tester le BDNF sérique.
Les changements dans les niveaux de BDNF au repos ont été évalués.
Les niveaux de BDNF variaient de 14391 à 43020 ng/ml dans cet échantillon avec des niveaux plus élevés indiquant plus de BDNF.
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Semaine 16
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristin Szuhany, M.A., Boston University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Szuhany KL, Otto MW. Assessing BDNF as a mediator of the effects of exercise on depression. J Psychiatr Res. 2020 Apr;123:114-118. doi: 10.1016/j.jpsychires.2020.02.003. Epub 2020 Feb 8.
- Szuhany KL, Otto MW. Efficacy evaluation of exercise as an augmentation strategy to brief behavioral activation treatment for depression: a randomized pilot trial. Cogn Behav Ther. 2020 May;49(3):228-241. doi: 10.1080/16506073.2019.1641145. Epub 2019 Jul 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F31MH100773-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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