Imagerie par résonance magnétique de la position du maillage après réparation d'une hernie ventrale

INTRODUCTION:

La réparation des hernies ventrales s'accompagne toujours d'une discussion sur le placement du treillis optimal, la position optimale du treillis et la méthode de fixation optimale du treillis contre la paroi abdominale. Il existe de nombreuses mailles disponibles dans différents matériaux, dans différentes tailles et avec différentes propriétés.

Les méthodes de fixation pénétrante du treillis ont pour résultat un positionnement fort, mais souvent au prix d'une augmentation des douleurs aiguës postopératoires. Une fixation moindre ou non permanente (résorbable) peut diminuer la douleur mais ne devrait pas risquer une fixation moins stable du maillage en cours avec récidive due au déplacement du maillage ou au rétrécissement du maillage.

Il est en effet connu que la plupart des mailles implantées se rétractent dans une certaine mesure, ce qui peut être désavantageux pour le patient. Cela a déjà été démontré dans plusieurs études animales, mais les informations cliniques sur le rétrécissement du maillage sont rares et résultent principalement d'une chirurgie révisée.

Toutes les mailles ordinaires pour la réparation des défauts de hernie abdominale, à base de textile polymère, sont invisibles aux techniques d'imagerie conventionnelles, y compris "l'imagerie par résonance magnétique" (IRM). Le maillage IPOM visible (Dynamesh®), développé par une méthode unique, contient une quantité de particules de fer, tissées dans la structure ordinaire du maillage, qui permet une imagerie en IRM.

Cette étude vise à visualiser le treillis implanté in vivo par IRM. De plus, en coopération avec Dynamesh, nous voulons étudier la concentration optimale de particules de fer résultant en une IRM optimale.

OBJET L'objectif de l'étude est la visualisation du maillage et la détermination de la surface du maillage observé par IRM à 3 semaines et 13 mois après cure de hernie ventrale avec maillage visible IPOM (Dynamesh®). Nous voulons prouver qu'avec ce type de maillage, il est possible de visualiser la position du maillage in vivo de manière sûre. Cela offre un avantage à long terme pour reconnaître rapidement une éventuelle récidive causée par le déplacement ou le rétrécissement du maillage et pour fournir un traitement précoce.

RÉPARATION D'HERNIE

• Introduction du treillis visible IPOM (Dynamesh®) par laparoscopie et positionnement contre la paroi abdominale avec un chevauchement minimum avec le défaut herniaire d'au moins 5 cm dans toutes les directions.
• Le treillis sera fixé avec des agrafes résorbables, Secure Traps (Ethicon, Johnson & Johnson), dans une configuration à double couronne. Les agrafes sont distantes d'environ 1,5 à 2 cm les unes des autres.
• Tous les patients reçoivent un protocole standardisé de traitement de la douleur. Les antalgiques utilisés seront contrôlés. L'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur sera mesurée à 4 heures, 8 heures, 12 heures, 16 heures, 20 heures et 24 heures après l'opération et toutes les 12 heures par la suite jusqu'à la sortie du patient.
• Les analgésiques après la sortie seront surveillés et vérifiés avec le patient à chaque consultation.

Suivi clinique : évaluations de suivi clinique des patients à 1 et 13 mois.

Mesure IRM : scanners post-opératoires et analyse IRM à 1 et 13 mois.

PROTECTION DES DONNÉES ET VIE PRIVÉE DU PATIENT Toutes les informations sur cette étude seront collectées dans le registre EuraHS. Les données seront saisies dans la plateforme EuraHS avec un numéro codé, IMAP001, IMAP002, ...

RÉSULTATS À LONG TERME La possibilité de visualiser de manière sécurisée la position du treillis de chirurgie intra-abdominale sur la paroi abdominale constituerait un grand pas en avant dans la chirurgie de la paroi abdominale. Cela donnerait au chirurgien la possibilité d'identifier rapidement un éventuel relâchement ou déplacement ou rétrécissement de la prothèse et ainsi de prévenir les récidives et autres complications à long terme.