Magnetisk resonansavbildning av meshposition efter ventral bråckreparation

INTRODUKTION:

Reparationen av ventrala bråck går alltid ihop med en diskussion om placering av det optimala nätet, det optimala nätläget och den optimala fixeringsmetoden för nätet mot bukväggen. Det finns en hel del mesh tillgängliga av olika material, i olika storlekar och med olika egenskaper.

Penetrerande fixeringsmetoder av nätet ger en stark positionering som resultat, men ofta till priset av ökad akut postoperativ smärta. Mindre eller icke-permanent (absorberbar) fixering kan minska smärtan men bör inte riskera att en mindre stabil nätfixering pågår med återfall på grund av nätförskjutning av nätkrympning.

Det är verkligen känt att majoriteten av implanterade nät krymper i en omfattning som kan vara till nackdel för patienten. Detta har redan påvisats i flera djurstudier, men klinisk information om maskkrympningen är sällsynt och främst ett resultat av reviderad kirurgi.

Alla vanliga maskor för reparation av bukbråcksdefekter, baserade på polymertextil, är osynliga för konventionella avbildningstekniker, inklusive "magnetisk resonanstomografi" (MRT). IPOM mesh visible (Dynamesh®), utvecklat med en unik metod, innehåller en mängd järnpartiklar, vävda i nätets vanliga struktur, vilket möjliggör en avbildning i MRT.

Denna studie syftar till att visualisera det implanterade nätet in vivo med MRT. Dessutom vill vi, i samarbete med Dynamesh, undersöka den optimala koncentrationen av järnpartiklar som resulterar i optimal MRI.

SYFTE Syftet med studien är visualisering av nätet och bestämning av nätytan som observerats med MRT 3 veckor och 13 månader efter reparation av ventral bråck med mesh synlig IPOM (Dynamesh®). Vi vill bevisa att med denna typ av nät är det möjligt att visualisera nätpositionen in vivo på ett säkert sätt. Detta ger långsiktig nytta för att tidigt upptäcka eventuellt återfall orsakat av förskjutning eller krympning av nätet och för att ge tidig behandling.

HERNIA REPARATION

• Införande av det synliga nätet IPOM (Dynamesh®) via laparoskopi och positionering mot bukväggen med minsta överlappning med bråckdefekten på minst 5 cm i alla riktningar.
• Nätet kommer att fixeras med absorberbara häftklamrar, Secure Traps (Ethicon, Johnson & Johnson), i en dubbelkronakonfiguration. Klammerna är ungefär 1,5 till 2 cm på avstånd från varandra.
• Alla patienter får ett standardiserat smärtbehandlingsprotokoll. Analgetika som används kommer att kontrolleras. Visuell analog skala (VAS) för smärta kommer att mätas 4 timmar, 8 timmar, 12 timmar, 16 timmar, 20 timmar och 24 timmar postoperativt och var 12:e timme därefter fram till utskrivning av patienten.
• Smärtmedicin efter utskrivning kommer att övervakas och kontrolleras med patienten vid varje konsultation.

Klinisk uppföljning: kliniska uppföljningsutvärderingar av patienter vid 1 och 13 månader.

MRT-mätning: postoperativa skanningar och MR-analys vid 1 och 13 månader.

DATASKYDD OCH PATIENTENS INTEGRITET All information om denna studie kommer att samlas in i EuraHS-registret. Uppgifterna kommer att matas in i EuraHS-plattformen med ett kodat nummer, IMAP001, IMAP002, ...

LÅNGSIKTIGT RESULTAT Möjligheten att visualisera positionen för det intraabdominala kirurgiska nätet på bukväggen på ett säkert sätt skulle vara ett stort steg i bukväggskirurgi. Det skulle ge kirurgen möjlighet att snabbt identifiera en eventuell lossning eller flyttning eller krympning av protesen och därmed förhindra återfall och andra långtidskomplikationer.