Rezonans magnetyczny położenia siatki po operacji przepukliny brzusznej

PRZEDSTAWIENIE SIĘ:

Naprawie przepuklin brzusznych zawsze towarzyszy omówienie optymalnego umieszczenia siatki, optymalnej pozycji siatki oraz optymalnego sposobu mocowania siatki do ściany brzucha. Dostępnych jest wiele siatek z różnych materiałów, w różnych rozmiarach io różnych właściwościach.

Penetrujące metody mocowania siatki dają w rezultacie silne pozycjonowanie, ale często kosztem nasilenia ostrego bólu pooperacyjnego. Mniej trwałe lub nietrwałe (wchłanialne) mocowanie może zmniejszyć ból, ale nie powinno stwarzać ryzyka wystąpienia mniej stabilnego mocowania siatki z nawrotami spowodowanymi przesuwaniem się siatki lub jej kurczeniem.

Rzeczywiście wiadomo, że większość wszczepionych siatek kurczy się w stopniu, który może być niekorzystny dla pacjenta. Zostało to już wykazane w kilku badaniach na zwierzętach, ale informacje kliniczne na temat kurczenia się siatki są rzadkie i wynikają głównie ze zmienionej operacji.

Wszystkie zwykłe siatki do naprawy ubytków przepukliny brzusznej, oparte na tkaninie polimerowej, są niewidoczne dla konwencjonalnych technik obrazowania, w tym „rezonansu magnetycznego” (MRI). Widoczna siatka IPOM (Dynamesh®), opracowana unikalną metodą, zawiera pewną ilość cząsteczek żelaza, wplecionych w zwykłą strukturę siatki, co umożliwia obrazowanie w rezonansie magnetycznym.

To badanie ma na celu wizualizację wszczepionej siatki in vivo za pomocą MRI. Ponadto, we współpracy z Dynamesh, chcemy zbadać optymalne stężenie cząsteczki żelaza, dające optymalny obraz MRI.

CEL Celem pracy jest wizualizacja siatki i określenie powierzchni siatki obserwowanej metodą rezonansu magnetycznego po 3 tygodniach i 13 miesiącach od zabiegu naprawy przepukliny brzusznej z widoczną siatką IPOM (Dynamesh®). Chcemy udowodnić, że przy tego typu siatkach można w bezpieczny sposób wizualizować położenie siatki in vivo. Zapewnia to długoterminową korzyść umożliwiającą wczesne rozpoznanie możliwego nawrotu spowodowanego przesunięciem lub kurczeniem się siatki i zapewnienie wczesnego leczenia.

NAPRAWA PRZEPUKLINY

• Wprowadzenie widocznej siatki IPOM (Dynamesh®) za pomocą laparoskopii i ułożenie jej przy ścianie jamy brzusznej z minimalnym zachodzeniem na ubytek przepukliny wynoszącym co najmniej 5 cm we wszystkich kierunkach.
• Siatka zostanie zamocowana za pomocą wchłanialnych klamer Secure Traps (Ethicon, Johnson & Johnson) w konfiguracji z podwójną koroną. Zszywki są oddalone od siebie o około 1,5 do 2 cm.
• Wszyscy pacjenci otrzymują wystandaryzowany protokół leczenia bólu. Zastosowane środki przeciwbólowe zostaną sprawdzone. Wizualna skala analogowa (VAS) bólu będzie mierzona po 4 godzinach, 8 godzinach, 12 godzinach, 16 godzinach, 20 godzinach i 24 godzinach po operacji, a następnie co 12 godzin aż do wypisu pacjenta.
• Leki przeciwbólowe po wypisie będą monitorowane i sprawdzane z pacjentem na każdej konsultacji.

Obserwacja kliniczna: obserwacja kliniczna pacjentów po 1 i 13 miesiącach.

Pomiar MRI: skany pooperacyjne i analiza MRI po 1 i 13 miesiącach.

OCHRONA DANYCH I PRYWATNOŚĆ PACJENTA Wszystkie informacje dotyczące tego badania będą gromadzone w rejestrze EuraHS. Dane zostaną wprowadzone na platformę EuraHS z zakodowanym numerem IMAP001, IMAP002, ...

REZULTATY DŁUGOTERMINOWE Możliwość wizualizacji pozycji siatki chirurgii wewnątrzbrzusznej na ścianie jamy brzusznej w bezpieczny sposób byłaby ogromnym krokiem naprzód w chirurgii powłok brzusznych. Dałoby to chirurgowi możliwość szybkiego zidentyfikowania ewentualnego obluzowania, przesunięcia lub obkurczenia się protezy, a tym samym zapobieżenia nawrotom i innym długotrwałym powikłaniom.