Магнитно-резонансная томография положения сетки после пластики вентральной грыжи

ВСТУПЛЕНИЕ:

Пластика вентральных грыж всегда сопровождается обсуждением оптимальной установки сетки, оптимального положения сетки и оптимального метода фиксации сетки к брюшной стенке. Доступно множество сеток из разных материалов, разных размеров и с разными свойствами.

Методы сквозной фиксации сетки имеют в результате прочное позиционирование, но часто за счет усиления острой послеоперационной боли. Меньшая или непостоянная (рассасывающаяся) фиксация может уменьшить боль, но не должна рисковать менее стабильной фиксацией сетки, продолжающейся с рецидивом из-за смещения сетки или усадки сетки.

Действительно известно, что большинство имплантированных сеток сжимаются до такой степени, что это может быть невыгодно для пациента. Это уже было продемонстрировано в нескольких исследованиях на животных, но клиническая информация об усадке сетки встречается редко и в основном является результатом повторной хирургической операции.

Все обычные сетки для пластики грыжевых дефектов живота на основе полимерного текстиля невидимы для обычных методов визуализации, в том числе для «магнитно-резонансной томографии» (МРТ). Видимая сетка IPOM (Dynamesh®), разработанная по уникальной методике, содержит некоторое количество частиц железа, вплетенных в обычную структуру сетки, что позволяет визуализировать на МРТ.

Это исследование направлено на визуализацию имплантированной сетки in vivo с помощью МРТ. Кроме того, в сотрудничестве с Dynamesh мы хотим исследовать оптимальную концентрацию частиц железа, обеспечивающую оптимальную МРТ.

ЦЕЛЬ Целью исследования является визуализация сетки и определение поверхности сетки, наблюдаемой с помощью МРТ через 3 недели и 13 месяцев после пластики вентральной грыжи IPOM с видимой сеткой (Dynamesh®). Мы хотим доказать, что с помощью этого типа сетки можно безопасно визуализировать положение сетки in vivo. Это обеспечивает долгосрочную пользу для раннего выявления возможного рецидива, вызванного смещением или усадкой сетки, и обеспечения раннего лечения.

РЕМОНТ ГРЫЖИ

• Введение видимой сетки IPOM (Dynamesh®) лапароскопическим путем и укладкой на брюшную стенку с минимальным перекрытием грыжевого дефекта не менее 5 см во всех направлениях.
• Сетка будет зафиксирована рассасывающимися скобами Secure Traps (Ethicon, Johnson & Johnson) в конфигурации с двойной коронкой. Скобы расположены на расстоянии примерно 1,5–2 см друг от друга.
• Все пациенты получают стандартизированный протокол обезболивания. Используемые анальгетики будут проверены. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки боли будет измеряться через 4 часа, 8 часов, 12 часов, 16 часов, 20 часов и 24 часа после операции и каждые 12 часов после этого до выписки пациента.
• Обезболивающие препараты после выписки будут контролироваться и проверяться с пациентом на каждой консультации.

Клиническое наблюдение: последующая клиническая оценка пациентов через 1 и 13 месяцев.

МРТ-измерение: послеоперационные снимки и МРТ-анализ через 1 и 13 месяцев.

ЗАЩИТА ДАННЫХ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ ПАЦИЕНТА Вся информация об этом исследовании будет собрана в реестре EuraHS. Данные будут введены в платформу EuraHS с кодовым номером IMAP001, IMAP002, ...

ДОЛГОСРОЧНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ Возможность надежной визуализации положения сетки для интраабдоминальной хирургии на брюшной стенке могла бы стать огромным шагом вперед в хирургии брюшной стенки. Это дало бы хирургу возможность быстро определить возможное расшатывание, смещение или усадку протеза и, таким образом, предотвратить рецидив и другие долгосрочные осложнения.