Magnetická rezonance polohy síťky po opravě ventrální kýly

ÚVOD:

Oprava ventrálních kýl je vždy doprovázena diskusí o umístění optimální síťky, optimální poloze síťky a optimálním způsobu fixace síťky k břišní stěně. K dostání je spousta pletiv z různých materiálů, v různých velikostech a s různými vlastnostmi.

Penetrační způsoby fixace síťky mají ve výsledku silné polohování, ale často za cenu zvýšené akutní pooperační bolesti. Menší nebo netrvalá (vstřebatelná) fixace může snížit bolest, ale neměla by riskovat méně stabilní fixaci síťky s recidivou kvůli posunutí síťky a smrštění síťky.

Je skutečně známo, že většina implantovaných sítí se do určité míry smrští, což může být pro pacienta nevýhodné. To již bylo prokázáno v několika studiích na zvířatech, ale klinické informace o smrštění síťky jsou vzácné a většinou jsou výsledkem revidovaného chirurgického zákroku.

Všechny běžné síťky pro opravu defektů břišní kýly, založené na polymerní textilii, jsou neviditelné pro běžné zobrazovací techniky, včetně "zobrazování magnetickou rezonancí" (MRI). Viditelná síť IPOM (Dynamesh®), vyvinutá unikátní metodou, obsahuje množství železných částic vetkaných do běžné struktury síťky, což umožňuje zobrazení na MRI.

Tato studie si klade za cíl vizualizovat implantovanou síťku in vivo pomocí MRI. Dále chceme ve spolupráci s Dynamesh zkoumat optimální koncentraci železných částic vedoucí k optimální MRI.

ÚČEL Účelem studie je vizualizace síťky a stanovení povrchu síťky pozorované pomocí MRI 3 týdny a 13 měsíců po opravě ventrální kýly pomocí síťky viditelné IPOM (Dynamesh®). Chceme dokázat, že s tímto typem sítě je možné bezpečně vizualizovat polohu sítě in vivo. To poskytuje dlouhodobý přínos pro včasné rozpoznání možné recidivy způsobené posunutím nebo smrštěním síťky a pro zajištění včasné léčby.

OPRAVA KÝL

• Zavedení viditelné síťky IPOM (Dynamesh®) pomocí laparoskopie a umístění proti břišní stěně s minimálním přesahem s kýlním defektem minimálně 5 cm ve všech směrech.
• Síťka bude upevněna vstřebatelnými sponkami Secure Traps (Ethicon, Johnson & Johnson) v konfiguraci s dvojitou korunkou. Sponky jsou od sebe vzdálené přibližně 1,5 až 2 cm.
• Všichni pacienti dostávají standardizovaný protokol léčby bolesti. Používaná analgetika budou zkontrolována. Vizuální analogová stupnice (VAS) pro bolest bude měřena 4 hodiny, 8 hodin, 12 hodin, 16 hodin, 20 hodin a 24 hodin po operaci a poté každých 12 hodin až do propuštění pacienta.
• Léky proti bolesti po propuštění budou sledovány a kontrolovány s pacientem při každé konzultaci.

Klinické sledování: klinické sledování pacientů po 1 a 13 měsících.

Měření MRI: pooperační skeny a analýza MRI v 1. a 13. měsíci.

OCHRANA ÚDAJŮ A SOUKROMÍ PACIENTA Veškeré informace o této studii budou shromažďovány v registru EuraHS. Data budou zadána do platformy EuraHS s kódovaným číslem IMAP001, IMAP002, ...

DLOUHODOBÝ VÝSLEDEK Schopnost vizualizovat polohu nitrobřišní chirurgické síťky na břišní stěně bezpečným způsobem by byla obrovským krokem v chirurgii břišní stěny. Operatérovi by to poskytlo možnost rychle identifikovat možné uvolnění nebo posunutí či smrštění protézy a předejít tak recidivám a dalším dlouhodobým komplikacím.