Magnetisk resonansavbildning av nettposisjon etter reparasjon av ventral brokk

INTRODUKSJON:

Reparasjon av ventrale brokk går alltid sammen med en diskusjon om plassering av det optimale nettet, den optimale maskeposisjonen og den optimale fikseringsmetoden av nettet mot bukveggen. Det finnes mange netting av forskjellige materialer, i forskjellige størrelser og med forskjellige egenskaper.

Penetrerende fikseringsmetoder av mesh har en sterk posisjonering som resultat, men ofte på bekostning av økte akutte postoperative smerter. Mindre eller ikke-permanent (absorberbar) fiksering kan redusere smerte, men bør ikke risikere at en mindre stabil meshfiksering pågår med tilbakefall på grunn av mesh-forskyvning av mesh-krymping.

Det er faktisk kjent at flertallet av implanterte masker krymper i en grad som kan være til ulempe for pasienten. Dette er allerede påvist i flere dyrestudier, men klinisk informasjon om krymping av maskenett er sjelden og hovedsakelig et resultat av revidert kirurgi.

Alle vanlige masker for reparasjon av abdominale brokkdefekter, basert på polymert tekstil, er usynlige for konvensjonelle bildeteknikker, inkludert "magnetisk resonansavbildning" (MRI). IPOM mesh visible (Dynamesh®), utviklet med en unik metode, inneholder en mengde jernpartikler, vevd i den vanlige strukturen til nettet, som muliggjør en avbildning i MR.

Denne studien tar sikte på å visualisere det implanterte nettet in vivo ved MR. Videre, i samarbeid med Dynamesh, ønsker vi å undersøke den optimale konsentrasjonen av jernpartikler som resulterer i optimal MR.

FORMÅL Formålet med studien er visualisering av mesh og bestemmelse av maskeoverflaten observert ved MR 3 uker og 13 måneder etter reparasjon av ventral brokk med mesh synlig IPOM (Dynamesh®). Vi ønsker å bevise at med denne typen netting er det mulig å visualisere maskeposisjonen in vivo på en sikker måte. Dette gir langsiktig fordel for tidlig å gjenkjenne mulig tilbakefall forårsaket av forskyvning eller krymping av nettet og å gi tidlig behandling.

HERNIA REPARASJON

• Innføring av det synlige nettet IPOM (Dynamesh®) via laparoskopi og posisjonering mot bukveggen med minimum overlapping med brokkdefekten på minst 5 cm i alle retninger.
• Nettingen vil festes med absorberbare stifter, Secure Traps (Ethicon, Johnson & Johnson), i en dobbel kronekonfigurasjon. Stiftene er omtrent 1,5 til 2 cm i avstand fra hverandre.
• Alle pasienter får en standardisert smertebehandlingsprotokoll. Analgetika som brukes vil bli kontrollert. Visuell analog skala (VAS) for smerte vil bli målt 4 timer, 8 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer og 24 timer postoperativt og hver 12. time deretter frem til utskrivning av pasienten.
• Smertestillende medikamenter etter utskrivning vil bli overvåket og sjekket med pasienten ved hver konsultasjon.

Klinisk oppfølging: kliniske oppfølgingsevalueringer av pasienter ved 1 og 13 måneder.

MR-måling: postoperativ skanning og MR-analyse ved 1 og 13 måneder.

DATABESKYTTELSE OG PERSONVERN TIL PASIENTEN All informasjon om denne studien vil bli samlet inn i EuraHS-registeret. Dataene vil bli lagt inn i EuraHS-plattformen med et kodet nummer, IMAP001, IMAP002, ...

LANGSIKTIG RESULTAT Evnen til å visualisere posisjonen til det intraabdominale kirurgiske nettet på bukveggen på en sikker måte ville være et stort skritt i bukveggkirurgi. Det ville gi kirurgen mulighet til raskt å identifisere en mulig løsning eller flytting eller krymping av protesen og dermed forhindre tilbakefall og andre langtidskomplikasjoner.