Imaging a risonanza magnetica della posizione della rete dopo la riparazione dell'ernia ventrale

INTRODUZIONE:

La riparazione delle ernie ventrali va sempre di pari passo con una discussione sul posizionamento della rete ottimale, la posizione ottimale della rete e il metodo di fissaggio ottimale della rete contro la parete addominale. Sono disponibili molte maglie di diversi materiali, di diverse dimensioni e con diverse proprietà.

I metodi di fissazione penetrante della rete hanno come risultato un forte posizionamento, ma spesso a costo di un aumento del dolore acuto postoperatorio. Una fissazione inferiore o non permanente (riassorbibile) può ridurre il dolore ma non dovrebbe comportare il rischio di una fissazione della rete meno stabile in corso con recidiva a causa dello spostamento della rete o del restringimento della rete.

È infatti noto che la maggior parte delle maglie impiantate si restringe in misura tale da risultare svantaggiosa per il paziente. Ciò è già stato dimostrato in diversi studi sugli animali, ma le informazioni cliniche sul restringimento della rete sono rare e principalmente il risultato di un intervento chirurgico rivisto.

Tutte le reti ordinarie per la riparazione dei difetti dell'ernia addominale, basate su tessuto polimerico, sono invisibili alle tecniche di imaging convenzionali, inclusa la "risonanza magnetica" (MRI). La rete IPOM visibile (Dynamesh®), sviluppata con un metodo unico, contiene una quantità di particelle di ferro, tessute nella struttura ordinaria della rete, che consente un'immagine nella risonanza magnetica.

Questo studio mira a visualizzare la mesh impiantata in vivo mediante risonanza magnetica. Inoltre, in collaborazione con Dynamesh, vogliamo studiare la concentrazione ottimale di particelle di ferro risultante in una risonanza magnetica ottimale.

SCOPO Scopo dello studio è la visualizzazione della mesh e la determinazione della superficie della mesh osservata mediante MRI a 3 settimane e 13 mesi dopo la riparazione dell'ernia ventrale con mesh visibile IPOM (Dynamesh®). Vogliamo dimostrare che con questo tipo di mesh è possibile visualizzare la posizione della mesh in vivo in modo sicuro. Ciò fornisce benefici a lungo termine per riconoscere precocemente possibili recidive causate dallo spostamento o dal restringimento della rete e per fornire un trattamento precoce.

RIPARAZIONE DELL'ERNIA

• Introduzione della rete visibile IPOM (Dynamesh®) tramite laparoscopia e posizionamento contro la parete addominale con una sovrapposizione minima con il difetto erniario di almeno 5 cm in tutte le direzioni.
• La rete sarà fissata con punti riassorbibili, Secure Traps (Ethicon, Johnson & Johnson), in configurazione a doppia corona. Le graffette sono distanti circa 1,5-2 cm l'una dall'altra.
• Tutti i pazienti ricevono un protocollo di trattamento del dolore standardizzato. Verranno controllati gli analgesici utilizzati. La scala analogica visiva (VAS) per il dolore sarà misurata a 4 ore, 8 ore, 12 ore, 16 ore, 20 ore e 24 ore dopo l'intervento e successivamente ogni 12 ore fino alla dimissione del paziente.
• I farmaci antidolorifici dopo la dimissione saranno monitorati e controllati con il paziente ad ogni consultazione.

Follow-up clinico: valutazioni cliniche di follow-up dei pazienti a 1 e 13 mesi.

Misurazione MRI: scansioni postoperatorie e analisi MRI a 1 e 13 mesi.

PROTEZIONE DEI DATI E PRIVACY DEL PAZIENTE Tutte le informazioni relative a questo studio saranno raccolte nel registro EuraHS. I dati verranno inseriti nella piattaforma EuraHS con un numero codificato, IMAP001, IMAP002, ...

RISULTATO A LUNGO TERMINE La capacità di visualizzare in modo sicuro la posizione della rete chirurgica intra-addominale sulla parete addominale rappresenterebbe un enorme passo avanti nella chirurgia della parete addominale. Darebbe al chirurgo l'opportunità di identificare rapidamente un possibile allentamento, spostamento o restringimento della protesi e quindi di prevenire recidive e altre complicanze a lungo termine.