Imágenes por resonancia magnética de la posición de la malla después de la reparación de una hernia ventral

INTRODUCCIÓN:

La reparación de hernias ventrales siempre va acompañada de una discusión sobre la colocación de la malla óptima, la posición óptima de la malla y el método óptimo de fijación de la malla contra la pared abdominal. Hay una gran cantidad de mallas disponibles de diferentes materiales, en diferentes tamaños y con diferentes propiedades.

Los métodos de fijación penetrante de la malla tienen como resultado un fuerte posicionamiento, pero a menudo a costa de un aumento del dolor posoperatorio agudo. La fijación menos permanente o no permanente (absorbible) puede disminuir el dolor, pero no debe correr el riesgo de que una fijación de malla menos estable continúe con recurrencia debido al desplazamiento de la malla o al encogimiento de la malla.

De hecho, se sabe que la mayoría de las mallas implantadas se encogen hasta cierto punto, lo que puede ser una desventaja para el paciente. Esto ya se ha demostrado en varios estudios con animales, pero la información clínica sobre el encogimiento de la malla es rara y en su mayoría es el resultado de una cirugía revisada.

Todas las mallas ordinarias para la reparación de defectos de hernia abdominal, basadas en tejido polimérico, son invisibles a las técnicas de imagen convencionales, incluida la "imagen por resonancia magnética" (IRM). La malla IPOM visible (Dynamesh®), desarrollada por un método único, contiene una cantidad de partículas de hierro, tejidas en la estructura ordinaria de la malla, que permite una imagen en la resonancia magnética.

Este estudio tiene como objetivo visualizar la malla implantada in vivo mediante resonancia magnética. Además, en cooperación con Dynamesh, queremos investigar la concentración óptima de partículas de hierro que da como resultado una resonancia magnética óptima.

PROPÓSITO El propósito del estudio es la visualización de la malla y la determinación de la superficie de la malla observada por resonancia magnética a las 3 semanas y 13 meses después de la reparación de la hernia ventral con malla visible IPOM (Dynamesh®). Queremos demostrar que con este tipo de malla es posible visualizar la posición de la malla in vivo de forma segura. Esto proporciona un beneficio a largo plazo para reconocer de manera temprana la posible recurrencia causada por el desplazamiento o el encogimiento de la malla y brindar un tratamiento temprano.

REPARACIÓN DE HERNIA

• Introducción de la malla visible IPOM (Dynamesh®) por vía laparoscópica y posicionamiento contra la pared abdominal con un mínimo solapamiento con el defecto herniario de al menos 5 cm en todas las direcciones.
• La malla se fijará con grapas reabsorbibles, Secure Traps (Ethicon, Johnson & Johnson), en configuración de doble corona. Las grapas están a una distancia aproximada de 1,5 a 2 cm entre sí.
• Todos los pacientes reciben un protocolo estandarizado de tratamiento del dolor. Se comprobarán los analgésicos utilizados. La escala analógica visual (VAS) para el dolor se medirá a las 4 horas, 8 horas, 12 horas, 16 horas, 20 horas y 24 horas después de la operación y cada 12 horas a partir de entonces hasta el alta del paciente.
• La medicación para el dolor después del alta será monitoreada y revisada con el paciente en cada consulta.

Seguimiento clínico: evaluaciones de seguimiento clínico de los pacientes a 1 y 13 meses.

Medición de resonancia magnética: exploraciones postoperatorias y análisis de resonancia magnética a 1 y 13 meses.

PROTECCIÓN DE DATOS Y PRIVACIDAD DEL PACIENTE Toda la información sobre este estudio se recogerá en el registro EuraHS. Los datos se introducirán en la plataforma EuraHS con un número codificado, IMAP001, IMAP002,...

RESULTADO A LARGO PLAZO La capacidad de visualizar la posición de la malla quirúrgica intraabdominal en la pared abdominal de manera segura sería un gran paso en la cirugía de la pared abdominal. Le daría al cirujano la oportunidad de identificar rápidamente un posible aflojamiento, movimiento o encogimiento de la prótesis y así prevenir la recurrencia y otras complicaciones a largo plazo.