Magnetic Resonance Imaging van mesh-positie na ventrale hernia-reparatie

INVOERING:

Het herstel van ventrale hernia's gaat altijd gepaard met een gesprek over het plaatsen van de optimale mesh, de optimale meshpositie en de optimale fixatiemethode van de mesh tegen de buikwand. Er zijn veel mazen verkrijgbaar van verschillende materialen, in verschillende maten en met verschillende eigenschappen.

Doordringende fixatiemethoden van de mesh hebben een sterke positionering tot gevolg, maar gaan vaak ten koste van verhoogde acute postoperatieve pijn. Minder of niet-permanente (resorbeerbare) fixatie kan de pijn verminderen, maar mag niet leiden tot een minder stabiele mesh-fixatie die aanhoudt met herhaling als gevolg van mesh-verschuiving of mesh-krimp.

Het is inderdaad bekend dat de meeste geïmplanteerde meshes in zekere mate krimpen, wat nadelig kan zijn voor de patiënt. Dit is al aangetoond in verschillende dierstudies, maar klinische informatie over het krimpen van de mesh is zeldzaam en meestal het gevolg van herziene chirurgie.

Alle gewone mazen voor het herstel van abdominale hernia-defecten, gebaseerd op polymeer textiel, zijn onzichtbaar voor conventionele beeldvormingstechnieken, inclusief "magnetic resonance imaging" (MRI). De IPOM mesh visible (Dynamesh®), ontwikkeld volgens een unieke methode, bevat een hoeveelheid ijzerdeeltjes, geweven in de gewone structuur van de mesh, die een beeldvorming in de MRI mogelijk maakt.

Deze studie heeft tot doel de geïmplanteerde mesh in vivo te visualiseren door middel van MRI. Verder willen we in samenwerking met Dynamesh onderzoeken wat de optimale concentratie ijzerdeeltjes is, resulterend in optimale MRI.

DOEL Het doel van de studie is de visualisatie van de mesh en de bepaling van het mesh-oppervlak waargenomen door MRI op 3 weken en 13 maanden na herstel van de ventrale hernia met mesh zichtbare IPOM (Dynamesh®). We willen bewijzen dat het met dit type mesh mogelijk is om de mesh-positie in vivo op een veilige manier te visualiseren. Dit biedt voordelen op de lange termijn om mogelijke herhaling veroorzaakt door verschuiven of krimpen van de mesh vroegtijdig te herkennen en om vroegtijdige behandeling te bieden.

HERNIA REPARATIE

• Inbrengen van de zichtbare mesh IPOM (Dynamesh®) via laparoscopie en positionering tegen de buikwand met een minimale overlap met het herniadefect van minimaal 5 cm in alle richtingen.
• Het gaas wordt vastgezet met absorbeerbare nietjes, Secure Traps (Ethicon, Johnson & Johnson), in een dubbele kroonconfiguratie. De nietjes staan ​​ongeveer 1,5 tot 2 cm uit elkaar.
• Alle patiënten krijgen een gestandaardiseerd pijnbehandelingsprotocol. De gebruikte analgetica worden gecontroleerd. Visuele analoge schaal (VAS) voor pijn zal worden gemeten op 4 uur, 8 uur, 12 uur, 16 uur, 20 uur en 24 uur na de operatie en daarna elke 12 uur tot ontslag van de patiënt.
• Pijnmedicatie na ontslag wordt bij elk consult met de patiënt gecontroleerd en gecontroleerd.

Klinische follow-up: klinische follow-up evaluaties van patiënten na 1 en 13 maanden.

MRI-meting: postoperatieve scans en MRI-analyse op 1 en 13 maanden.

GEGEVENSBESCHERMING EN PRIVACY VAN DE PATIËNT Alle informatie over deze studie zal worden verzameld in het EuraHS-register. De gegevens worden ingevoerd in het EuraHS-platform met een gecodeerd nummer, IMAP001, IMAP002, ...

RESULTAAT OP LANGE TERMIJN Het vermogen om de positie van de mesh voor intra-abdominale chirurgie op een veilige manier op de buikwand te visualiseren, zou een enorme stap zijn in de buikwandchirurgie. Het zou de chirurg de mogelijkheid geven om snel een mogelijk losraken of verplaatsen of krimpen van de prothese te identificeren en zo herhaling en andere complicaties op de lange termijn te voorkomen.