Stéroïdes pour la recherche sur l'apnée pédiatrique chez les enfants (SPARK)

Critère d'intégration

1. 5-10 ans.
2. SAOS léger à modéré, défini comme un indice d'apnée obstructive de 1 à 20/h de temps de sommeil total ou un indice d'hypopnée d'apnée obstructive de 2 à 30/h de temps de sommeil total.
3. Symptômes de ronflement habituel liés aux parents (> 3 nuits par semaine)
4. Aucun antécédent d'adéno-amygdalectomie.
5. Autorisation parentale/tutrice (consentement éclairé) et, le cas échéant, consentement de l'enfant

Critère d'exclusion

1. SAOS sévère ou hypoxémie ou hypercapnie significative à la polysomnographie, de sorte que le traitement définitif ne doit pas être retardé (IAH > 30/h, plus de 2 % de temps de sommeil total avec saturation artérielle en oxygène (SpO2) < 90 %, pression partielle de dioxyde de carbone en fin d'expiration (PCO2) > 60 mm Hg pendant > 5 minutes, arythmies pathologiques).
2. Antécédents d'infections récurrentes de la gorge (telles que définies par l'American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery Clinical Practice Guidelines For Tonsillectomy (7)) au cours des dernières années, comme suit : > 7 épisodes au cours de l'année écoulée ou > 5 épisodes/an sur les 2 dernières années ou > 3 épisodes/an au cours des 3 dernières années.
3. Anomalies sur les tests de dépistage de sécurité de base, c'est-à-dire, analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) montrant une densité minérale osseuse de la colonne vertébrale ou du corps entier <-2,0 écarts-types en utilisant des courbes spécifiques à la race avec ajustement pour la hauteur Z-score ; cortisol du matin < 3 µg/dl ou hormone corticotrope du matin (ACTH) < 10 pg/ml ; ou examen ophtalmologique démontrant des cataractes (sauf celles avec des cataractes polaires antérieures < 2 mm), une aphakie ou d'autres anomalies oculaires telles qu'un glaucome, un colobome rétinien, une inflammation intraoculaire ou une microphtalmie.
4. Retard de croissance (poids/taille < 5e centile pour l'âge et le sexe), car cela peut être secondaire au SAOS.
5. Une obésité sévère (BMI z-score > 3) car le SAOS est susceptible de persister chez ces sujets.
6. Adénoïdectomie antérieure à moins qu'il ait été documenté que le tissu adénoïdien a repoussé.
7. Amygdalectomie antérieure.
8. Thérapie par pression positive continue (PPC).
9. Toute utilisation de NCS au cours des 3 derniers mois ou utilisation de NCS pendant > 2 semaines au cours de la dernière année.
10. Immunothérapie actuelle ou utilisation quotidienne d'antihistaminiques.
11. Ulcères de la cloison nasale récents (dernier mois), chirurgie ou traumatisme.
12. Autre maladie grave autre que l'asthme, telle que des anomalies craniofaciales, une maladie endocrinienne ou neuromusculaire, ou des antécédents de cancer. Cela comprend les enfants dont les conditions peuvent être aggravées par le SAOS, comme l'hypertension ou le diabète.
13. Utilisation actuelle de kétoconazole ou d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4.
14. Familles prévoyant de quitter la région dans l'année.
15. Sujets qui ne parlent pas assez bien l'anglais ou l'espagnol pour compléter les instruments neurocomportementaux validés.
16. Parents / tuteurs ou sujets qui, de l'avis de l'enquêteur, peuvent ne pas respecter les horaires ou les procédures d'étude.