Steroidy pro výzkum dětské apnoe u dětí (SPARK)

Kritéria pro zařazení

1. 5-10 let věku.
2. Mírný až střední OSAS, definovaný jako index obstrukční apnoe 1-20/h celkové doby spánku nebo index obstrukční apnoe hypopnoe 2-30/h celkové doby spánku.
3. Příznaky obvyklého chrápání související s rodiči (>3 noci v týdnu)
4. Bez anamnézy adenotonzilektomie.
5. Povolení rodiče/zákonného zástupce (informovaný souhlas) a případně souhlas dítěte

Kritéria vyloučení

1. Závažná OSAS nebo významná hypoxémie nebo hyperkapnie na polysomnografii, takže definitivní léčba by neměla být odkládána (AHI > 30/hod, více než 2 % celkové doby spánku s arteriální saturací kyslíkem (SpO2) < 90 %, parciální tlak oxidu uhličitého na konci výdechu (PCO2) > 60 mm Hg po dobu > 5 minut, patologické arytmie).
2. Anamnéza rekurentních infekcí hrdla (jak jsou definovány Americkou akademií otolaryngologie – Pokyny pro klinickou praxi chirurgie hlavy a krku pro tonzilektomii (7)) v posledních několika letech takto: > 7 epizod za poslední rok nebo > 5 epizod/rok více za poslední 2 roky nebo > 3 epizody/rok za poslední 3 roky.
3. Abnormality základních bezpečnostních screeningových testů, tj. sken duální energetické rentgenové absorptiometrie (DXA) ukazující minerální hustotu páteře nebo celého těla < -2,0 standardní odchylky s použitím křivek specifických pro rasu s úpravou pro Z-skóre výšky; ranní kortizol < 3 µg/dl nebo ranní adrenokortikotropní hormon (ACTH) < 10 pg/ml; nebo oftalmologické vyšetření prokazující šedý zákal (kromě těch s přední polární kataraktou < 2 mm), afakii nebo jiné oční abnormality, jako je glaukom, retinální kolobom, nitrooční zánět nebo mikroftalmie.
4. Neprospívání (hmotnost/výška < 5. percentil pro věk a pohlaví), protože to může být sekundární k OSAS.
5. Těžká obezita (BMI z-skóre > 3), protože OSAS u těchto subjektů pravděpodobně přetrvává.
6. Předchozí adenoidektomie, pokud nebylo prokázáno, že adenoidní tkáň znovu dorostla.
7. Předchozí tonzilektomie.
8. Kontinuální terapie pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP).
9. Jakékoli použití NCS v posledních 3 měsících nebo použití NCS po dobu > 2 týdnů v posledním roce.
10. Současná imunoterapie nebo každodenní užívání antihistaminik.
11. Nedávné (poslední měsíc) vředy nosní přepážky, operace nebo trauma.
12. Jiná závažná onemocnění jiná než astma, jako jsou kraniofaciální anomálie, endokrinní nebo neuromuskulární onemocnění nebo rakovina v minulosti. To zahrnuje děti se stavy, které mohou být zhoršeny OSAS, jako je hypertenze nebo diabetes.
13. Současné užívání ketokonazolu nebo jiných silných inhibitorů CYP3A4.
14. Rodiny se plánují během roku z oblasti vystěhovat.
15. Subjekty, které nemluví dostatečně dobře anglicky ani španělsky, aby dokončily ověřené neurobehaviorální nástroje.
16. Rodiče/zákonní zástupci nebo subjekty, které podle názoru zkoušejícího nemusí dodržovat studijní plány nebo postupy.