Steroider for pediatrisk apnéforskning hos barn (SPARK)

Inklusjonskriterier

1. 5-10 år.
2. Mild til moderat OSAS, definert som en obstruktiv apné-indeks på 1-20/time av total søvntid eller obstruktiv apné-hypopné-indeks på 2-30/time av total søvntid.
3. Foreldrerelaterte symptomer på vanlig snorking (>3 netter per uke)
4. Ingen historie med adenotonsillektomi.
5. Tillatelse fra foreldre/foresatte (informert samtykke) og eventuelt samtykke fra barn

Eksklusjonskriterier

1. Alvorlig OSAS eller signifikant hypoksemi eller hyperkapni ved polysomnografi, slik at den endelige behandlingen ikke bør utsettes (AHI > 30/time, mer enn 2 % total søvntid med arteriell oksygenmetning (SpO2) <90 %, partialtrykk for karbondioksyd ved slutttid (PCO2) > 60 mm Hg i > 5 minutter, patologiske arytmier).
2. Historie med tilbakevendende halsinfeksjoner (som definert av American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery Clinical Practice Guidelines for Tonsillectomy (7)) de siste årene som følger: > 7 episoder det siste året eller > 5 episoder/år over de siste 2 årene eller > 3 episoder/år de siste 3 årene.
3. Unormaliteter på grunnlinjesikkerhetsscreening-tester, dvs. Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) skanning som viser ryggraden eller benmineraltettheten i hele kroppen < -2,0 standardavvik ved bruk av rasespesifikke kurver med justering for høyde Z-score; morgenkortisol < 3 µg/dl eller morgen adrenokortikotropt hormon (ACTH) < 10 pg/ml; eller oftalmologisk undersøkelse som viser grå stær (unntatt de med < 2 mm fremre polar katarakt), afaki eller andre okulære abnormiteter som glaukom, retinal colobom, intraokulær betennelse eller mikroftalmi.
4. Trives ikke (vekt/høyde < 5. persentil for alder og kjønn), da dette kan være sekundært til OSAS.
5. Alvorlig fedme (BMI z-score > 3) da OSAS sannsynligvis vil vedvare hos disse fagene.
6. Tidligere adenoidektomi med mindre adenoidalt vev er dokumentert å ha grodd igjen.
7. Tidligere tonsillektomi.
8. Kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) terapi.
9. All NCS-bruk de siste 3 månedene eller NCS-bruken i > 2 uker det siste året.
10. Nåværende immunterapi eller daglig bruk av antihistamin.
11. Nylige (siste måned) neseseptumsår, kirurgi eller traumer.
12. Andre alvorlige sykdommer enn astma, som kraniofasiale anomalier, endokrine eller nevromuskulære sykdommer, eller tidligere krefthistorie. Dette inkluderer barn med tilstander som kan forverres av OSAS, som hypertensjon eller diabetes.
13. Nåværende bruk av ketokonazol eller andre potente CYP3A4-hemmere.
14. Familier som planlegger å flytte ut av området i løpet av året.
15. Emner som ikke snakker engelsk eller spansk godt nok til å fullføre de validerte nevroatferdsinstrumentene.
16. Foreldre/foresatte eller forsøkspersoner som, etter utrederens oppfatning, kan være manglende overholdelse av studieplaner eller prosedyrer.