Steroider til pædiatrisk apnøforskning hos børn (SPARK)

Inklusionskriterier

1. 5-10 års alderen.
2. Mild til moderat OSAS, defineret som et obstruktivt apnøindeks på 1-20/time af den samlede søvntid eller obstruktivt apnøhypopnøindeks på 2-30/time af den samlede søvntid.
3. Forældrerelaterede symptomer på sædvanlig snorken (>3 nætter om ugen)
4. Ingen historie med adenotonsillektomi.
5. Forældres/værges tilladelse (informeret samtykke) og, hvis det er relevant, samtykke fra børn

Eksklusionskriterier

1. Alvorlig OSAS eller signifikant hypoxæmi eller hyperkapni ved polysomnografi, således at den endelige behandling ikke bør forsinkes (AHI > 30/time, mere end 2 % total søvntid med arteriel iltmætning (SpO2) <90 %, end-tidal kuldioxid partialtryk (PCO2) > 60 mm Hg i > 5 minutter, patologiske arytmier).
2. Anamnese med tilbagevendende halsinfektioner (som defineret af American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery Clinical Practice Guidelines for Tonsillectomy (7)) i de seneste par år som følger: > 7 episoder i det seneste år eller > 5 episoder/år over de seneste 2 år eller > 3 episoder/år over de seneste 3 år.
3. Abnormiteter på baseline sikkerhedsscreeningstests, dvs. Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) scanning, der viser rygsøjlen eller hele kroppens knoglemineraltæthed < -2,0 standardafvigelser ved brug af racespecifikke kurver med justering for højden Z-score; morgen cortisol < 3 µg/dl eller morgen adrenokortikotropt hormon (ACTH) < 10 pg/ml; eller oftalmologisk undersøgelse, der viser grå stær (undtagen dem med < 2 mm anterior polær grå stær), afaki eller andre okulære abnormiteter såsom glaukom, retinal colobom, intraokulær inflammation eller mikroftalmi.
4. Manglende trives (vægt/højde < 5. percentil for alder og køn), da dette kan være sekundært til OSAS.
5. Alvorlig fedme (BMI z-score > 3), da OSAS sandsynligvis vil vedvare hos disse forsøgspersoner.
6. Tidligere adenoidektomi, medmindre adenoidt væv er blevet dokumenteret at være vokset igen.
7. Tidligere tonsillektomi.
8. Kontinuerlig positivt luftvejstryk (CPAP) terapi.
9. Enhver NCS-brug inden for de seneste 3 måneder eller NCS-brug i > 2 uger i det seneste år.
10. Nuværende immunterapi eller daglig brug af antihistamin.
11. Seneste (sidste måned) sår i næseskillevæggen, operation eller traumer.
12. Andre større sygdomme end astma, såsom kraniofaciale anomalier, endokrine eller neuromuskulære sygdomme eller tidligere kræftsygdomme. Dette inkluderer børn med tilstande, der kan forværres af OSAS, såsom hypertension eller diabetes.
13. Nuværende brug af ketoconazol eller andre potente CYP3A4-hæmmere.
14. Familier, der planlægger at flytte ud af området inden for et år.
15. Emner, der ikke taler hverken engelsk eller spansk godt nok til at gennemføre de validerede neuroadfærdsinstrumenter.
16. Forældre/værger eller forsøgspersoner, som efter efterforskerens opfattelse kan være manglende overholdelse af studieplaner eller procedurer.