Стероиды для педиатрического исследования апноэ у детей (SPARK)

Критерии включения

1. 5-10 лет.
2. СОАС от легкой до умеренной степени определяется как индекс обструктивного апноэ 1-20/ч общего времени сна или индекс обструктивного апноэ-гипопноэ 2-30/ч общего времени сна.
3. Родительские симптомы привычного храпа (> 3 ночей в неделю)
4. Нет истории аденотонзиллэктомии.
5. Разрешение родителей/опекунов (информированное согласие) и, при необходимости, согласие ребенка

Критерий исключения

1. Тяжелый СОАС или выраженная гипоксемия или гиперкапния по данным полисомнографии, при которых радикальное лечение не следует откладывать (ИАГ > 30/ч, более 2% общего времени сна с насыщением артериальной крови кислородом (SpO2) <90%, парциальное давление углекислого газа в конце выдоха (PCO2) > 60 мм рт. ст. в течение > 5 минут, патологические аритмии).
2. Рецидивирующие инфекции горла в анамнезе (согласно определению Американской академии отоларингологии – Руководства по клинической практике хирургии головы и шеи для тонзиллэктомии (7)) за последние несколько лет следующим образом: > 7 эпизодов за последний год или > 5 эпизодов в год в течение за последние 2 года или > 3 эпизодов в год за последние 3 года.
3. Отклонения от базовых скрининговых тестов на безопасность, т. е. двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA), показывающая минеральную плотность костей позвоночника или всего тела < -2,0 стандартных отклонения с использованием расовых кривых с поправкой на Z-показатель роста; утренний кортизол < 3 мкг/дл или утренний адренокортикотропный гормон (АКТГ) < 10 пг/мл; или офтальмологическое обследование, демонстрирующее катаракту (за исключением пациентов с передней полярной катарактой < 2 мм), афакию или другие глазные аномалии, такие как глаукома, колобома сетчатки, внутриглазное воспаление или микрофтальмия.
4. Отставание в развитии (вес/рост < 5-го процентиля для возраста и пола), так как это может быть вторичным по отношению к СОАС.
5. Тяжелое ожирение (z-показатель ИМТ > 3), поскольку СОАС, вероятно, сохраняется у этих субъектов.
6. Предыдущая аденоидэктомия, если не было документально подтверждено, что аденоидная ткань отросла.
7. Предыдущая тонзиллэктомия.
8. Терапия с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP).
9. Любое использование NCS за последние 3 месяца или использование NCS в течение > 2 недель за последний год.
10. Текущая иммунотерапия или ежедневное применение антигистаминных препаратов.
11. Недавние (в прошлом месяце) язвы носовой перегородки, операции или травмы.
12. Другие серьезные заболевания, кроме астмы, такие как черепно-лицевые аномалии, эндокринные или нервно-мышечные заболевания или рак в анамнезе. Сюда входят дети с состояниями, которые могут ухудшиться из-за СОАС, такими как гипертония или диабет.
13. Текущее использование кетоконазола или других мощных ингибиторов CYP3A4.
14. Семьи планируют переехать из этого района в течение года.
15. Субъекты, которые недостаточно хорошо говорят по-английски или по-испански, чтобы заполнить утвержденные нейроповеденческие инструменты.
16. Родители/опекуны или субъекты, которые, по мнению Исследователя, могут не соблюдать графики или процедуры обучения.