Steroider för pediatrisk apnéforskning hos barn (SPARK)

Inklusionskriterier

1. 5-10 års ålder.
2. Mild till måttlig OSAS, definierad som ett obstruktivt apnéindex på 1-20/timme av total sömntid eller obstruktivt apnéhypopnéindex på 2-30/timme av total sömntid.
3. Förälderrelaterade symtom på vanlig snarkning (>3 nätter i veckan)
4. Ingen historia av adenotonsillektomi.
5. Förälders/vårdnadshavares tillstånd (informerat samtycke) och i förekommande fall samtycke från barn

Exklusions kriterier

1. Allvarlig OSAS eller signifikant hypoxemi eller hyperkapni vid polysomnografi, så att den definitiva behandlingen inte bör fördröjas (AHI > 30/timme, mer än 2 % total sömntid med arteriell syremättnad (SpO2) <90 %, partialtryck för koldioxid i sluttiden (PCO2) > 60 mm Hg i > 5 minuter, patologiska arytmier).
2. Historik av återkommande halsinfektioner (enligt definitionen av American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery Clinical Practice Guidelines for Tonsillectomy (7)) under de senaste åren enligt följande: > 7 episoder under det senaste året eller > 5 episoder/år över de senaste 2 åren eller > 3 episoder/år under de senaste 3 åren.
3. Avvikelser på säkerhetsscreeningtest vid baslinje, dvs. Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) skanning som visar benmineraltäthet i ryggraden eller hela kroppen < -2,0 standardavvikelser med rasspecifika kurvor med justering för höjd Z-poäng; morgonkortisol < 3 µg/dl eller morgon adrenokortikotropt hormon (ACTH) < 10 pg/ml; eller oftalmologisk undersökning som visar grå starr (förutom de med < 2 mm främre polär grå starr), afaki eller andra okulära avvikelser såsom glaukom, retinal colobom, intraokulär inflammation eller mikroftalmi.
4. Misslyckande att trivas (vikt/längd < 5:e percentilen för ålder och kön), eftersom detta kan vara sekundärt till OSAS.
5. Svår fetma (BMI z-score > 3) eftersom OSAS sannolikt kommer att kvarstå hos dessa patienter.
6. Tidigare adenoidektomi om inte adenoidvävnad har dokumenterats ha återväxt.
7. Tidigare tonsillektomi.
8. Kontinuerlig positivt luftvägstryck (CPAP) terapi.
9. All NCS-användning under de senaste 3 månaderna eller NCS-användning i > 2 veckor under det senaste året.
10. Nuvarande immunterapi eller daglig användning av antihistamin.
11. Senaste (senaste månaden) nässkiljeväggssår, operation eller trauma.
12. Andra allvarliga sjukdomar än astma, såsom kraniofaciala anomalier, endokrina eller neuromuskulära sjukdomar eller tidigare cancer. Detta inkluderar barn med tillstånd som kan förvärras av OSAS, såsom högt blodtryck eller diabetes.
13. Nuvarande användning av ketokonazol eller andra potenta CYP3A4-hämmare.
14. Familjer som planerar att flytta från området inom ett år.
15. Ämnen som inte talar varken engelska eller spanska tillräckligt bra för att klara de validerade neurobeteendeinstrumenten.
16. Föräldrar/vårdnadshavare eller försökspersoner som, enligt utredarens uppfattning, inte följer studiescheman eller rutiner.