Steroidi per la ricerca sull'apnea pediatrica nei bambini (SPARK)

Criterio di inclusione

1. 5-10 anni di età.
2. OSAS da lieve a moderata, definita come un indice di apnea ostruttiva di 1-20/ora del tempo totale di sonno o un indice di apnea ostruttiva-ipopnea di 2-30/ora del tempo totale di sonno.
3. Sintomi correlati ai genitori di russamento abituale (> 3 notti a settimana)
4. Nessuna storia di adenotonsillectomia.
5. Autorizzazione del genitore/tutore (consenso informato) e, se del caso, consenso del bambino

Criteri di esclusione

1. OSAS grave o significativa ipossiemia o ipercapnia alla polisonnografia, tale che il trattamento definitivo non deve essere ritardato (AHI > 30/ora, più del 2% del tempo totale di sonno con saturazione arteriosa di ossigeno (SpO2) <90%, pressione parziale di anidride carbonica di fine espirazione (PCO2) > 60 mm Hg per > 5 minuti, aritmie patologiche).
2. Storia di infezioni ricorrenti alla gola (come definite dall'American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery Clinical Practice Guidelines For Tonsillectomia (7)) negli ultimi anni come segue: > 7 episodi nell'ultimo anno o > 5 episodi/anno oltre negli ultimi 2 anni o > 3 episodi/anno negli ultimi 3 anni.
3. Anomalie nei test di screening di sicurezza di base, ad esempio, scansione DXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry) che mostra la densità minerale ossea della colonna vertebrale o dell'intero corpo <-2,0 deviazioni standard utilizzando curve specifiche per la razza con regolazione per altezza Z-score; cortisolo mattutino < 3 µg/dl o ormone adrenocorticotropo mattutino (ACTH) < 10 pg/ml; o esame oftalmologico che dimostri cataratta (eccetto quelli con cataratta polare anteriore < 2 mm), afachia o altre anomalie oculari come glaucoma, coloboma retinico, infiammazione intraoculare o microftalmia.
4. Mancato accrescimento (peso/altezza < 5° percentile per età e sesso), poiché questo può essere secondario all'OSAS.
5. Obesità grave (BMI z-score > 3) poiché è probabile che l'OSAS persista in questi soggetti.
6. Precedente adenoidectomia a meno che non sia stata documentata la ricrescita del tessuto adenoideo.
7. Precedente tonsillectomia.
8. Terapia a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP).
9. Qualsiasi uso di NCS negli ultimi 3 mesi o uso di NCS per > 2 settimane nell'ultimo anno.
10. Immunoterapia corrente o uso quotidiano di antistaminici.
11. Ulcere del setto nasale recenti (mese passato), interventi chirurgici o traumi.
12. Altre malattie importanti diverse dall'asma, come anomalie craniofacciali, malattie endocrine o neuromuscolari o anamnesi pregressa di cancro. Ciò include i bambini con condizioni che possono essere peggiorate dall'OSAS, come l'ipertensione o il diabete.
13. Uso corrente di ketoconazolo o altri potenti inibitori del CYP3A4.
14. Famiglie che intendono trasferirsi fuori dall'area entro l'anno.
15. Soggetti che non parlano abbastanza bene l'inglese o lo spagnolo per completare gli strumenti neurocomportamentali convalidati.
16. Genitori/tutori o soggetti che, a giudizio dello Sperimentatore, potrebbero non essere conformi ai programmi o alle procedure di studio.