Esteróides para pesquisa de apneia pediátrica em crianças (SPARK)

Critério de inclusão

1. 5-10 anos de idade.
2. SAOS leve a moderada, definida como um índice de apnéia obstrutiva de 1-20/h do tempo total de sono ou índice de apnéia e hipopnéia obstrutiva de 2-30/h do tempo total de sono.
3. Sintomas de ronco habitual relacionados aos pais (> 3 noites por semana)
4. Sem história de adenotonsilectomia.
5. Permissão dos pais/responsáveis ​​(consentimento informado) e, se apropriado, consentimento da criança

Critério de exclusão

1. SAOS grave ou hipoxemia ou hipercapnia significativa na polissonografia, de modo que o tratamento definitivo não deve ser adiado (IAH > 30/h, mais de 2% do tempo total de sono com saturação arterial de oxigênio (SpO2) < 90%, pressão parcial de dióxido de carbono no final da expiração (PCO2) > 60 mm Hg por > 5 minutos, arritmias patológicas).
2. História de infecções de garganta recorrentes (conforme definido pelas Diretrizes de Prática Clínica de Cirurgia de Cabeça e Pescoço da Academia Americana de Otorrinolaringologia (7)) nos últimos anos como segue: > 7 episódios no último ano ou > 5 episódios/ano ao longo nos últimos 2 anos ou > 3 episódios/ano nos últimos 3 anos.
3. Anormalidades nos testes de triagem de segurança de linha de base, ou seja, varredura de absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) mostrando densidade mineral óssea da coluna ou do corpo inteiro < -2,0 desvios padrão usando curvas específicas de raça com ajuste para pontuação Z de altura; cortisol matinal < 3 µg/dl ou hormônio adrenocorticotrófico (ACTH) matinal < 10 pg/ml; ou exame oftalmológico demonstrando catarata (exceto aquelas com catarata polar anterior < 2 mm), afacia ou outras anormalidades oculares como glaucoma, coloboma retiniano, inflamação intraocular ou microftalmia.
4. Falha de crescimento (peso/altura < percentil 5 para idade e sexo), pois pode ser secundário à SAOS.
5. A obesidade grave (escore z de IMC > 3) como SAOS provavelmente persistirá nesses indivíduos.
6. Adenoidectomia prévia, a menos que tenha sido documentado que o tecido adenoideano tenha crescido novamente.
7. Amigdalectomia anterior.
8. Terapia de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP).
9. Qualquer uso de NCS nos últimos 3 meses ou uso de NCS por > 2 semanas no último ano.
10. Imunoterapia atual ou uso diário de anti-histamínico.
11. Úlceras recentes (último mês) do septo nasal, cirurgia ou trauma.
12. Outra doença importante além da asma, como anomalias craniofaciais, doenças endócrinas ou neuromusculares ou história pregressa de câncer. Isso inclui crianças com condições que podem ser agravadas pela SAOS, como hipertensão ou diabetes.
13. Uso atual de cetoconazol ou outros inibidores potentes do CYP3A4.
14. Famílias que planejam se mudar da área dentro de um ano.
15. Sujeitos que não falam inglês ou espanhol bem o suficiente para preencher os instrumentos neurocomportamentais validados.
16. Pais/responsáveis ​​ou sujeitos que, na opinião do Investigador, possam estar em desacordo com os cronogramas ou procedimentos do estudo.