Esteroides para la investigación de la apnea pediátrica en niños (SPARK)

Criterios de inclusión

1. 5-10 años de edad.
2. SAOS de leve a moderado, definido como un índice de apnea obstructiva de 1-20/h de tiempo total de sueño o un índice de apnea hipopnea obstructiva de 2-30/h de tiempo total de sueño.
3. Síntomas relacionados con los padres de ronquidos habituales (> 3 noches por semana)
4. Sin antecedentes de adenoamigdalectomía.
5. Permiso de los padres/tutores (consentimiento informado) y, si corresponde, consentimiento del niño

Criterio de exclusión

1. SAOS grave o hipoxemia o hipercapnia significativas en la polisomnografía, de modo que no se debe retrasar el tratamiento definitivo (IAH > 30/h, más del 2 % del tiempo total de sueño con saturación arterial de oxígeno (SpO2) <90 %, presión parcial de dióxido de carbono al final de la espiración (PCO2) > 60 mm Hg durante > 5 minutos, arritmias patológicas).
2. Historial de infecciones de garganta recurrentes (según lo definido por la American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery Clinical Practice Guidelines For Amigdalectomía (7)) en los últimos años de la siguiente manera: > 7 episodios en el último año o > 5 episodios/año en adelante los últimos 2 años o > 3 episodios/año en los últimos 3 años.
3. Anomalías en las pruebas de detección de seguridad de referencia, es decir, exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) que muestra una densidad mineral ósea de la columna vertebral o de todo el cuerpo < -2.0 desviaciones estándar utilizando curvas específicas de raza con ajuste para la puntuación Z de altura; cortisol matutino < 3 µg/dl o hormona adrenocorticotrópica (ACTH) matutina < 10 pg/ml; o examen oftalmológico que demuestre cataratas (excepto aquellas con cataratas polares anteriores < 2 mm), afaquia u otras anomalías oculares como glaucoma, coloboma retiniano, inflamación intraocular o microftalmía.
4. Retraso en el crecimiento (peso/talla < percentil 5 para edad y sexo), ya que esto puede ser secundario a SAOS.
5. Es probable que persista la obesidad grave (puntuación z del IMC > 3) como SAOS en estos sujetos.
6. Adenoidectomía previa a menos que se haya documentado que el tejido adenoidal ha vuelto a crecer.
7. Amigdalectomía previa.
8. Terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP).
9. Cualquier uso de NCS en los últimos 3 meses o uso de NCS durante > 2 semanas en el último año.
10. Inmunoterapia actual o uso diario de antihistamínicos.
11. Úlceras del tabique nasal recientes (último mes), cirugía o trauma.
12. Otra enfermedad importante distinta del asma, como anomalías craneofaciales, enfermedad endocrina o neuromuscular, o antecedentes de cáncer. Esto incluye a los niños con afecciones que pueden empeorar con el SAOS, como la hipertensión o la diabetes.
13. Uso actual de ketoconazol u otros inhibidores potentes de CYP3A4.
14. Familias que planean mudarse fuera del área dentro del año.
15. Sujetos que no hablan ni inglés ni español lo suficientemente bien como para completar los instrumentos neuroconductuales validados.
16. Padres/tutores o sujetos que, en opinión del Investigador, pueden no cumplir con los horarios o procedimientos del estudio.