Efficacité et innocuité de l'aérosol et de l'espaceur Combivent® chez les patients adultes souffrant d'une crise d'asthme modérée à sévère

Critère d'intégration:

• Patients masculins ou féminins avec un diagnostic d'asthme selon l'American Thoracic Society (ATS) se présentant aux urgences avec une crise d'asthme aiguë modérée et/ou sévère
• Patients âgés de 18 à 40 ans
• Patients capables d'effectuer une spirométrie (PEFR et FEV1)
• PEFR < 60 % et > 25 % de la valeur normale prédite ou un VEMS <= 60 % de la valeur normale prédite
• Patients capables de signer un consentement éclairé devant témoin

Critère d'exclusion:

• Patients présentant une obstruction très sévère ou menaçant le pronostic vital, se manifestant par :

  • Cyanose de la langue et des lèvres
  • Confusion, somnolence, coma ou épuisement
  • Poitrine silencieuse à l'auscultation ou effort respiratoire faible
  • PEFR < 25 % de la valeur normale prédite
  • Bradycardie (de moins de 60 battements/min)
• Patients ayant des antécédents de tabagisme de plus de 10 paquets/an
• Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
• Patients sous traitement ou suspectés d'avoir un glaucome
• Patients souffrant d'hypertension non contrôlée
• Patients présentant une allergie connue ou des contre-indications au salbutamol, à l'ipratropium ou à l'hydrocortisone ou à leurs excipients
• Patientes connues ou suspectées d'être enceintes ou allaitantes
• Patients connus ou suspectés sur des bases cliniques d'avoir une pneumonie, un pneumothorax ou un pneumomédiastin
• Patients ayant des antécédents de chirurgie thoracique
• Patients souffrant d'autres affections respiratoires si elles sont diagnostiquées. Ceux-ci comprenaient la fibrose pulmonaire, la bronchectasie, la fibrose kystique, la tuberculose pulmonaire, les complications pulmonaires du SIDA, le cancer du poumon
• Patients nécessitant des médicaments pour le traitement de la crise d'asthme aiguë autres que le médicament à l'étude, l'hydrocortisone ou l'oxygène
• Patients qui ont déjà été recrutés dans cette étude
• Patients qui ont pris d'autres médicaments expérimentaux dans les trois mois précédant l'entrée à l'étude
• Patients atteints d'infarctus aigu du myocarde, d'œdème pulmonaire ou d'une autre maladie potentiellement mortelle, qui, selon le jugement du médecin des urgences, a empêché l'entrée dans l'étude
• Patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale grave évidente ou déjà diagnostiquée ou une obstruction du col de la vessie