Efficacia e sicurezza dell'aerosol e del distanziatore Combivent®, in pazienti adulti con crisi asmatiche da moderate a gravi

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso maschile o femminile con diagnosi di asma secondo l'American Thoracic Society (ATS) che si presentano al pronto soccorso con un attacco d'asma acuto moderato e/o grave
• Pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni
• Pazienti in grado di eseguire la spirometria (PEFR e FEV1)
• PEFR < 60% e > 25% del valore normale previsto o FEV1 <= 60% del valore normale previsto
• Pazienti in grado di firmare il consenso informato assistito

Criteri di esclusione:

• Pazienti con ostruzione molto grave o pericolosa per la vita, manifestata da:

  • Cianosi della lingua e delle labbra
  • Confusione, sonnolenza, coma o spossatezza
  • Torace silenzioso all'auscultazione o debole sforzo respiratorio
  • PEFR < 25% del valore normale previsto
  • Bradicardia (meno di 60 battiti/min)
• Pazienti con una storia di fumo superiore a 10 pacchetti/anno
• Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
• Pazienti in trattamento o sospettati di avere il glaucoma
• Pazienti con ipertensione non controllata
• Pazienti con allergia nota o controindicazioni al salbutamolo, all'ipratropio o all'idrocortisone o ai loro eccipienti
• Pazienti di sesso femminile di cui si sa o si sospetta che siano incinte o che allattano
• Pazienti noti o sospettati clinicamente di avere polmonite, pneumotorace o pneumomediastino
• Pazienti con una storia di chirurgia toracica
• Pazienti con altre condizioni respiratorie se diagnosticate. Questi includevano fibrosi polmonare, bronchiectasie, fibrosi cistica, tubercolosi polmonare, complicanze polmonari dell'AIDS, cancro ai polmoni
• - Pazienti che necessitano di farmaci per il trattamento dell'attacco acuto di asma diversi dal farmaco in studio, dall'idrocortisone o dall'ossigeno
• Pazienti che sono stati precedentemente reclutati in questo studio
• Pazienti che hanno assunto altri farmaci sperimentali nei tre mesi precedenti l'ingresso nello studio
• Pazienti con infarto miocardico acuto, edema polmonare o altra malattia potenzialmente letale, che a giudizio del medico del pronto soccorso (pronto soccorso) hanno precluso l'ingresso nello studio
• Pazienti con compromissione epatica o renale grave evidente o precedentemente diagnosticata o ostruzione del collo vescicale