Werkzaamheid en veiligheid van Combivent®-aerosol en voorzetkamer bij volwassen patiënten met matige tot ernstige astmacrisis

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke patiënten met een diagnose van astma volgens de American Thoracic Society (ATS) die zich op de eerste hulp presenteren met een acute matige en/of ernstige astma-aanval
• Patiënten van 18 tot 40 jaar
• Patiënten die spirometrie kunnen uitvoeren (PEFR en FEV1)
• PEFR < 60% en > 25% van de voorspelde normale waarde of een FEV1 <= 60% van de voorspelde normale waarde
• Patiënten die kunnen tekenen, waren getuige van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een zeer ernstige of levensbedreigende obstructie, die zich manifesteert door:

  • Cyanose van tong en lippen
  • Verwardheid, slaperigheid, coma of uitputting
  • Stille borst bij auscultatie of zwakke ademhaling
  • PEFR < 25% van de voorspelde normale waarde
  • Bradycardie (van minder dan 60 slagen/min)
• Patiënten met een rookgeschiedenis van meer dan 10 pakjes/jaar
• Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)
• Patiënten die worden behandeld voor of worden verdacht van glaucoom
• Patiënten met ongecontroleerde hypertensie
• Patiënten met bekende allergie of contra-indicaties voor salbutamol, ipratropium of hydrocortison of hun hulpstoffen
• Vrouwelijke patiënten waarvan bekend is of vermoed wordt dat ze zwanger zijn of borstvoeding geven
• Patiënten bij wie op klinische gronden bekend is of vermoed wordt dat ze longontsteking, pneumothorax of pneumomediastinum hebben
• Patiënten met een voorgeschiedenis van borstoperaties
• Patiënten met andere aandoeningen van de luchtwegen indien gediagnosticeerd. Deze omvatten longfibrose, bronchiëctasie, cystische fibrose, longtuberculose, longcomplicaties van AIDS, longkanker
• Patiënten die andere geneesmiddelen nodig hebben voor de behandeling van de acute astma-aanval dan het onderzoeksgeneesmiddel, hydrocortison of zuurstof
• Patiënten die eerder voor dit onderzoek zijn gerekruteerd
• Patiënten die binnen drie maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek andere geneesmiddelen in onderzoek hebben gebruikt
• Patiënten met een acuut myocardinfarct, longoedeem of een andere levensbedreigende ziekte, die naar het oordeel van de SEH-arts deelname aan het onderzoek uitsloten
• Patiënten met duidelijke of eerder gediagnosticeerde ernstige lever- of nierinsufficiëntie of obstructie van de blaashals