Wirksamkeit und Sicherheit von Combivent® Aerosol und Spacer bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Asthmakrise

Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche Patienten mit einer Asthmadiagnose gemäß der American Thoracic Society (ATS), die sich mit einem akuten mittelschweren und/oder schweren Asthmaanfall in der Notaufnahme vorstellen
• Patienten im Alter zwischen 18 und 40 Jahren
• Patienten, die eine Spirometrie durchführen können (PEFR und FEV1)
• PEFR < 60 % und > 25 % des vorhergesagten Normalwerts oder ein FEV1 <= 60 % des vorhergesagten Normalwerts
• Patienten, die eine bezeugte Einverständniserklärung unterschreiben konnten

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit sehr schwerer oder lebensbedrohlicher Obstruktion, die sich äußert durch:

  • Zyanose der Zunge und Lippen
  • Verwirrung, Schläfrigkeit, Koma oder Erschöpfung
  • Stiller Brustkorb bei Auskultation oder schwache Atemanstrengung
  • PEFR < 25 % des vorhergesagten Normalwerts
  • Bradykardie (weniger als 60 Schläge/Minute)
• Patienten mit einer Rauchergeschichte von mehr als 10 Packungen/Jahren
• Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
• Patienten, die sich wegen eines Glaukoms in Behandlung befinden oder bei denen der Verdacht besteht, dass sie daran leiden
• Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck
• Patienten mit bekannten Allergien oder Kontraindikationen gegen Salbutamol, Ipratropium oder Hydrocortison oder deren Hilfsstoffe
• Patientinnen, von denen bekannt ist oder der Verdacht besteht, dass sie schwanger sind oder stillen
• Patienten, bei denen aus klinischen Gründen bekannt ist oder der Verdacht besteht, dass sie an einer Lungenentzündung, einem Pneumothorax oder einem Pneumomediastinum leiden
• Patienten mit einer Vorgeschichte von Brustoperationen
• Patienten mit anderen Atemwegserkrankungen, sofern diagnostiziert. Dazu gehörten Lungenfibrose, Bronchiektasen, Mukoviszidose, Lungentuberkulose, pulmonale Komplikationen bei AIDS und Lungenkrebs
• Patienten, die zur Behandlung des akuten Asthmaanfalls andere Medikamente als das Studienmedikament Hydrocortison oder Sauerstoff benötigen
• Patienten, die zuvor für diese Studie rekrutiert wurden
• Patienten, die innerhalb von drei Monaten vor Studienbeginn andere Prüfpräparate eingenommen haben
• Patienten mit akutem Myokardinfarkt, Lungenödem oder einer anderen lebensbedrohlichen Erkrankung, die nach Einschätzung des Notarztes eine Teilnahme an der Studie ausschloss
• Patienten mit offensichtlicher oder zuvor diagnostizierter schwerwiegender Leber- oder Nierenfunktionsstörung oder Blasenhalsobstruktion