Étude d'efficacité et d'innocuité de 24 semaines sur l'empagliflozine (BI 10773) chez des patients noirs/afro-américains hypertendus atteints de diabète sucré de type 2 et d'hypertension
Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, d'efficacité et d'innocuité de l'empagliflozine (10 mg, 25 mg) administrée par voie orale, une fois par jour pendant 24 semaines chez des patients noirs/afro-américains hypertendus atteints de diabète sucré de type 2
Cet essai est conçu pour étudier l'efficacité et l'innocuité de l'empagliflozine par rapport à un placebo chez des Noirs/Afro-Américains hypertendus atteints de diabète sucré de type 2. Étant donné que l'hyperglycémie et l'hypertension sont des facteurs de risque clés pour les complications micro- et macrovasculaires, l'évaluation des effets hypoglycémiants et hypotenseurs de l'empagliflozine chez les patients afro-américains hypertendus atteints de diabète sucré de type 2 pourrait fournir de nouvelles informations cliniquement pertinentes pour l'utilisation de l'empagliflozine.
L'hypertension essentielle est quatre fois plus fréquente chez les Afro-Américains que chez les Caucasiens.
L'un des facteurs de risque de l'hypertension est la sensibilité au sodium et environ un tiers de la population hypertendue essentielle est sensible à l'apport en sodium. Il existe une association plus élevée entre l'hypertension et la sensibilité au sodium chez les patients afro-américains atteints de diabète sucré de type 2.
La durée de traitement de cet essai (24 semaines) permettra d'évaluer le critère d'évaluation cliniquement pertinent d'une diminution de l'HbA1c, une mesure bien acceptée du contrôle glycémique chronique et les principaux critères d'évaluation secondaires de la diminution de la PA systolique (PAS) et de la PA diastolique (PAD ) à 12 et 24 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35211
- Clinical Research Advantage, Inc./Rita B. Chuang, MD, LLC
-
Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
- Longwood Research
-
Mobile, Alabama, États-Unis, 36617
- University of South Alabama
-
Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
- Internal Medicine Center, LLC
-
Mobile, Alabama, États-Unis, 36617
- Mobile Medical and Diagnostic Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72204
- Cardiology and Medicine Clinic
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Larry Watkins, M .D.
-
-
California
-
Chula Vista, California, États-Unis, 91911
- eStudySite
-
Lomita, California, États-Unis, 90717
- Torrance Clinical Research Institute Inc.
-
Long Beach, California, États-Unis, 90807
- Long Beach Center For Clinical Research
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90025
- MD Clinical Trials
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90035
- Office of Dr. Alexander Ford, M.D.
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Diabetes Associates Medical Group
-
Riverside, California, États-Unis, 92506
- Integrated Research Group, Inc.
-
Sacramento, California, États-Unis, 95821
- Clinical Trials Research
-
Tustin, California, États-Unis, 92780
- Orange County Research Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80246
- Lynn Institute of Denver
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33024
- Pines Clinical Research Inc.
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32277
- Care Partners Clinical Research LLC
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- UF Health Jacksonville
-
Opa-locka, Florida, États-Unis, 33054
- Sunshine Research Center
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32811
- Central Florida Internist
-
Port Orange, Florida, États-Unis, 32129
- Accord Clinical Research, LLC
-
Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33709
- Meridien Research
-
Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33711
- Alternative Solutions Medical Research and Prevention Center
-
Sanford, Florida, États-Unis, 32771
- International Clinical Research - US, LLC
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33634
- Meridien Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30331
- Atlanta Center
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Atlanta Clinical Research Centers
-
Dunwoody, Georgia, États-Unis, 30338
- Albert F. Johary MD, PC
-
Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
- Sestron Clinical Research
-
Marietta, Georgia, États-Unis, 30067
- Clinical Research Advantage, Inc./Rita B. Chuang, MD, LLC
-
Sandy Springs, Georgia, États-Unis, 30328
- WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
-
Stockbridge, Georgia, États-Unis, 30281
- Eagle's Landing Diabetes and Endocrinology
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
- Cedar Crosse Research Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- John H. Stroger Jr. Hospital of Cook Country
-
-
Indiana
-
Brownsburg, Indiana, États-Unis, 46112
- Investigators Research Group, Llc
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, États-Unis, 70601
- Centex Studies, Inc.
-
Metairie, Louisiana, États-Unis, 70002
- Gulf Regional Research and Education Services, LLC
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70119
- New Orleans Center for Clinical Research
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21218
- American Institute of Research Studies
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39209
- Phillips Medical Services, PLLC
-
-
Missouri
-
Washington, Missouri, États-Unis, 63090-4700
- Mercy Research
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Quality Clinical Research Inc
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- Accent Clinical Trials
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87108
- Lovelace Scientific Resources, Inc.
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11206
- Healthwise Medical Associates
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11207
- Modern Medical
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11203-1203
- Offic of Dr. Eric Cheng
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14215
- Erie County Medical Center
-
Laurelton, New York, États-Unis, 11413
- Scott Research, Inc.
-
New York, New York, États-Unis, 10036
- Medex Healthcare Research, Inc.
-
Rosedale, New York, États-Unis, 11422
- Laurelton Heart Specialist, PC
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Metrolina Internal Medicine, PA
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27410
- Triad Clinical Trials
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27405
- PhysiqueMed Clinical Trials
-
High Point, North Carolina, États-Unis, 27265
- High Point Clinical Trials Center
-
High Point, North Carolina, États-Unis, 27262
- Peters Medical Research
-
New Bern, North Carolina, États-Unis, 28562
- Coastal Carolina Health Care, P.A.
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Hometown Urgent Care
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45406
- Dayton Clinical Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73129
- Today Clinical Research, Oklahoma City
-
-
Pennsylvania
-
Media, Pennsylvania, États-Unis, 19063
- Suburban Research Associates
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Temple University School of Medicine
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29407
- Medical Research South
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29204
- TLM Medical Services, LLC
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29223
- Amistad Clinical Research Center
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- Greenville Pharmaceutical Rsch
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
- Mountain View Clinical Research
-
Moncks Corner, South Carolina, États-Unis, 29461
- Berkley Family Practice
-
Rock Hill, South Carolina, États-Unis, 29732
- Carolina Cardiology Clinical Research Institute, LLC
-
Varnville, South Carolina, États-Unis, 29944
- Community Research Partners, Inc
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38163
- University of Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38125
- Southwind Medical Specialists
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
- Memphis Veterans Affairs Medical Center
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38119
- The Green Clinic PC
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77004
- Diagnostic Clinic of Houston
-
Houston, Texas, États-Unis, 77081
- Texas Center for Drug Development, Inc.
-
Houston, Texas, États-Unis, 77058
- Centex Studies, Inc.
-
Houston, Texas, États-Unis, 77051
- Cullen Family Practice, PLLC
-
Houston, Texas, États-Unis, 77096
- Kelsey-Seybold Clinic
-
Waco, Texas, États-Unis, 76710
- Hillcrest Family Health Center
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, États-Unis, 22203
- Millennium Clinical Trials LLC
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23510
- York Clinical Research, LLC
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
- Clinical Research Partners, LLC
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
- Dominion Medical Associates, Inc.
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53216
- Family Medical Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du diabète sucré de type 2 (T2DM) avant le consentement éclairé.
Patients noirs/afro-américains de sexe masculin et féminin suivant un régime alimentaire et un régime d'exercice qui sont SOIT naïfs de traitement (définis comme l'absence de tout traitement antidiabétique oral, d'un analogue du glucagon-peptide-1 (GLP-1) ou d'insuline pendant 12 semaines, 16 semaines pour la pioglitazone avant la randomisation) OU prétraité avec une dose stable de
- Metformine uniquement, ou
- Sulfonylurée seulement, ou
- Inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) uniquement, ou
- metformine plus sulfonylurée, ou
- metformine plus inhibiteur DPP-4. Le traitement doit être inchangé pendant au moins 12 semaines avant la randomisation. Dose de metformine : dose maximale tolérée La dose quotidienne maximale de sulfonylurée (SU) ou d'inhibiteur de la DPP-4 ne doit pas dépasser celle indiquée sur l'étiquette locale.
- HbA1c >= 7,0 % (53 mmol/mol) et ≤ 11,0 % (97 mmol/mol) à la visite 1 (dépistage).
- Pression artérielle systolique (PAS) moyenne en position assise 140-180 mmHg lors de la visite 1 (dépistage).
- Réussite du test de base du moniteur de pression artérielle ambulatoire (MPAA) avec une PAS moyenne de 135 à 175 mmHg avant la randomisation.
- Traitement avec des doses stables d'au moins un mais pas plus de 4 médicaments antihypertenseurs >= 4 semaines avant la randomisation.
- Âge >= 18 ans à la visite 1 (dépistage)
- Consentement éclairé écrit signé et daté à la date de la visite 1 conformément aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et à la législation locale
Critère d'exclusion:
- Hyperglycémie non contrôlée avec une glycémie > 270 mg/dl (> 15,0 mmol/L) après une nuit de jeûne pendant la période de rodage avec placebo (comprend la visite 2.1) et confirmée par une deuxième mesure (pas le même jour).
- Exposition à tout autre médicament antidiabétique dans les 12 semaines précédant la randomisation autre que la metformine, la sulfonylurée, l'inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), la metformine plus la sulfonylurée ou la metformine plus l'inhibiteur de la DPP-4.
- Traitement actuel de l'hypertension avec Minoxidil oral (le minoxidil topique pour la croissance des cheveux est autorisé).
- Pression artérielle systolique (PAS) moyenne en position assise ≥ 181 mmHg lors de la visite préliminaire avec placebo et confirmée par une deuxième mesure (pas le même jour) de préférence dans la journée.
- Circonférence de la partie supérieure du bras qui dépasse le niveau de la circonférence supérieure de la taille du brassard du tensiomètre ambulatoire (MAPA) et/ou de l'appareil de mesure (BP) utilisé dans l'étude.
- Travailleurs de nuit qui dorment régulièrement pendant la journée et/ou dont les heures de travail incluent minuit.
- Diagnostic de diabète auto-immun/diabète sucré de type I, de diabète monogénique (diabète néonatal ou de maturité du jeune (MODY)) ou de diabète de type I chez l'adulte/diabète auto-immun latent de l'adulte (LADA) par investigateur ou antécédents médicaux du patient au moment de Visite 1 (projection).
- Hypertension secondaire connue ou suspectée (par ex. sténose de l'artère rénale, phéochromocytome, maladie de Cushing).
- Antécédents ou signes de rétinopathie hypertensive (Keith-Wagener grade III ou IV) et/ou d'encéphalopathie hypertensive.
- Cardiopathie valvulaire cliniquement significative ou sténose aortique sévère de l'avis de l'investigateur.
- Syndrome coronarien aigu (infarctus du myocarde sans onde ST (STEMI), STEMI et angor instable), accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire dans les 3 mois précédant le consentement éclairé.
- Indication d'une maladie hépatique, définie par des taux sériques d'alanine aminotransférase (ALT) (sérum glutamique pyruvate transaminase (SGPT)), d'aspartate aminotransférase (AST) (sérum glutamique oxaloacétique transaminase (SGOT)) ou de phosphatase alcaline au-dessus de 3 x la limite supérieure de normale (LSN) telle que déterminée lors de la phase de dépistage et/ou de rodage.
- Insuffisance rénale, définie par le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 45 ml/min/1,73 m2 (insuffisance rénale modérée, formule de la Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) de la collaboration sur l'épidémiologie des maladies rénales chroniques) tel que déterminé lors de la phase de dépistage et/ou de pré-évaluation.
- Chirurgie bariatrique au cours des deux dernières années et autres chirurgies gastro-intestinales induisant une malabsorption chronique.
- Antécédents médicaux de cancer (sauf pour le carcinome basocellulaire) et/ou traitement contre le cancer au cours des 5 dernières années.
- Dyscrasies sanguines ou tout trouble provoquant une hémolyse ou des globules rouges instables (par ex. paludisme, babésiose, anémie hémolytique, thalassémie, anémie falciforme (le trait drépanocytaire est autorisé)).
- Antécédents médicaux et signes et symptômes de la neuropathie autonome diabétique.
- Traitement avec des médicaments anti-obésité 3 mois avant la randomisation (c'est-à-dire chirurgie, régime alimentaire agressif, etc.) conduisant à un poids corporel instable.
- Traitement actuel avec des stéroïdes systémiques au moment du consentement éclairé ou modification de la posologie des hormones thyroïdiennes dans les 6 semaines précédant le consentement éclairé ou tout autre trouble endocrinien non contrôlé à l'exception du diabète sucré de type 2 (T2DM) de l'avis de l'investigateur.
Femmes pré-ménopausées (dernière menstruation <=1 an avant le consentement éclairé) qui :
- allaitez ou êtes enceinte ou
- sont en âge de procréer et ne pratiquent pas une méthode de contraception acceptable, ou ne prévoient pas de continuer à utiliser cette méthode tout au long de l'étude et n'acceptent pas de se soumettre à des tests de grossesse périodiques pendant la participation à l'essai. Les méthodes de contraception acceptables comprennent la ligature des trompes, le patch transdermique, les dispositifs/systèmes intra-utérins (DIU/IUS), les contraceptifs oraux, implantables ou injectables, l'abstinence sexuelle complète (si acceptable par les autorités locales), la méthode à double barrière et le partenaire vasectomisé.
- Abus d'alcool, de drogue ou de réglisse de confiserie dans les 3 mois précédant le consentement éclairé qui interférerait avec la participation à l'essai ou toute condition en cours entraînant une diminution de la conformité aux procédures de l'étude ou à la consommation de médicaments à l'étude de l'avis de l'investigateur.
- Prise d'un médicament expérimental dans un autre essai dans les 30 jours précédant la prise du médicament à l'étude dans cet essai ; ou participer à un autre essai (impliquant un médicament expérimental et/ou un suivi) après avoir arrêté le médicament dans cet essai.
- Toute autre condition clinique qui mettrait en péril la sécurité du patient lors de sa participation à cet essai clinique de l'avis de l'investigateur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Empagliflozine
dose initiale 10 mg ; titration forcée après 4 semaines dose de 25 mg
|
dose initiale 10 mg ; titration forcée après 4 semaines dose de 25 mg
dose initiale 10 mg ; titration forcée après 4 semaines dose de 25 mg
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
dose initiale 10 mg ; titration forcée après 4 semaines dose de 25 mg
|
dose initiale 10 mg ; titration forcée après 4 semaines dose de 25 mg
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au départ de l'hémoglobine glyquée (HbA1c) (%) à 24 semaines
Délai: de base et 24 semaines
|
La variation par rapport au départ de l'HbA1c (%) à 24 semaines est présentée. Le terme « ligne de base » fait référence à la dernière observation avant la randomisation du patient. Les moyennes présentées sont les moyennes ajustées. Le modèle de mesures répétées (MMRM) basé sur le maximum de vraisemblance restreint (REML) est utilisé dans l'analyse statistique. |
de base et 24 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au départ de la pression artérielle systolique ambulatoire moyenne (PAS) sur 24 heures à la semaine 12
Délai: ligne de base et 12 semaines
|
La variation par rapport au départ de la moyenne de la pression artérielle systolique ambulatoire sur 24 heures à la semaine 12 est présentée. Le terme « ligne de base » fait référence à la dernière observation avant la randomisation du patient. Les moyennes présentées sont les moyennes ajustées. Il s'agit d'un critère d'évaluation secondaire clé |
ligne de base et 12 semaines
|
|
Changements par rapport à la ligne de base dans le creux de la PAS moyenne ambulatoire à la semaine 12
Délai: ligne de base et 12 semaines
|
Les changements par rapport aux valeurs initiales de la PAS moyenne ambulatoire minimale à la semaine 12 sont présentés. Le terme « ligne de base » fait référence à la dernière observation avant la randomisation du patient. Les moyennes présentées sont les moyennes ajustées. Il s'agit d'un critère d'évaluation secondaire clé |
ligne de base et 12 semaines
|
|
Changement du poids corporel par rapport à la ligne de base à la semaine 24
Délai: de base et 24 semaines
|
Les changements par rapport à la ligne de base du poids corporel à la semaine 24 sont présentés. Le terme « ligne de base » fait référence à la dernière observation avant la randomisation du patient. Les moyennes présentées sont les moyennes ajustées. Il s'agit d'un critère d'évaluation secondaire clé |
de base et 24 semaines
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans la SBP en position assise à la semaine 12
Délai: ligne de base et 12 semaines
|
La variation par rapport à la ligne de base de la PAS en position assise (mmHg) à la semaine 12 est présentée. Le terme « ligne de base » fait référence à la dernière observation avant la randomisation du patient. Les moyennes présentées sont les moyennes ajustées. Il s'agit d'un critère d'évaluation secondaire clé |
ligne de base et 12 semaines
|
|
Changement par rapport au départ de la PAS moyenne ambulatoire sur 24 heures (mmHg) à la semaine 24
Délai: de base et 24 semaines
|
La variation par rapport au départ de la PAS moyenne ambulatoire sur 24 heures (mmHg) à la semaine 24 est le critère d'évaluation secondaire. Le terme « ligne de base » fait référence à la dernière observation avant la randomisation du patient. Les moyennes présentées sont les moyennes ajustées. |
de base et 24 semaines
|
|
Changement par rapport au départ de la pression artérielle diastolique (PAD) ambulatoire moyenne sur 24 heures à la semaine 12
Délai: ligne de base et 12 semaines
|
Changement par rapport au départ de la TAD moyenne ambulatoire sur 24 heures (mmHg) à la semaine 12. Le terme « ligne de base » fait référence à la dernière observation avant la randomisation du patient. Les moyennes présentées sont les moyennes ajustées. |
ligne de base et 12 semaines
|
|
Changement par rapport au départ de la TAD moyenne ambulatoire sur 24 heures (mmHg) à la semaine 24
Délai: de base et 24 semaines
|
La variation par rapport au départ de la TAD moyenne ambulatoire sur 24 heures (mmHg) à la semaine 24 est le critère d'évaluation secondaire. Le terme « ligne de base » fait référence à la dernière observation avant la randomisation du patient. Les moyennes présentées sont les moyennes ajustées. |
de base et 24 semaines
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la PAS en position assise (mmHg) à la semaine 24
Délai: de base et 24 semaines
|
Le changement par rapport au départ de la PAS en position assise (mmHg) à la semaine 24 est le critère d'évaluation secondaire. Le terme « ligne de base » fait référence à la dernière observation avant la randomisation du patient. Les moyennes présentées sont les moyennes ajustées. |
de base et 24 semaines
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la DBP en position assise (mmHg) à la semaine 12
Délai: ligne de base et 12 semaines
|
La variation par rapport à la ligne de base de la PAD en position assise (mmHg) à la semaine 12 est le critère d'évaluation secondaire. Le terme « ligne de base » fait référence à la dernière observation avant la randomisation du patient. Les moyennes présentées sont les moyennes ajustées. |
ligne de base et 12 semaines
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la TAD en position assise (mmHg) à la semaine 24
Délai: de base et 24 semaines
|
La variation par rapport à la ligne de base de la PAD en position assise (mmHg) à la semaine 24 est le critère d'évaluation secondaire. Le terme « ligne de base » fait référence à la dernière observation avant la randomisation du patient. Les moyennes présentées sont les moyennes ajustées. |
de base et 24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ferdinand KC, Harrison D, Johnson A. The NEW-HOPE study and emerging therapies for difficult-to-control and resistant hypertension. Prog Cardiovasc Dis. 2020 Jan-Feb;63(1):64-73. doi: 10.1016/j.pcad.2019.12.008. Epub 2020 Jan 8.
- Ferdinand KC, Izzo JL, Lee J, Meng L, George J, Salsali A, Seman L. Antihyperglycemic and Blood Pressure Effects of Empagliflozin in Black Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Hypertension. Circulation. 2019 Apr 30;139(18):2098-2109. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.036568.
- Ferdinand KC, Seman L, Salsali A. Design of a 24-week trial of empagliflozin once daily in hypertensive black/African American patients with type 2 diabetes mellitus. Curr Med Res Opin. 2018 Feb;34(2):361-367. doi: 10.1080/03007995.2017.1405800. Epub 2017 Nov 29.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Hypertension
- Diabète sucré
- Diabète sucré, Type 2
- Agents hypoglycémiants
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs du transporteur sodium-glucose 2
- Empagliflozine
Autres numéros d'identification d'étude
- 1245.29
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .