Étude pilote iTotal sur l'implant de genou total personnalisé ConforMIS
Arthroplastie totale du genou personnalisée et spécifique au patient avec navigation par tomodensitométrie et arthroplastie totale du genou standard : comparaison avec un système d'analyse de la marche sans marqueur et des scores de résultats validés
Comparer les résultats des patients recevant l'implant total de genou personnalisé ConforMIS aux résultats des patients recevant un implant total de genou standard.
Hypothèse : Les implants totaux de genou personnalisés, spécifiques au patient, fabriqués à partir des données CT du patient et implantés avec des instruments personnalisés navigués par TDM montreront une récupération fonctionnelle plus rapide, y compris la démarche et les scores de résultats fonctionnels du patient, par rapport au genou total standard et standard. composants insérés avec des instruments non navigables (la norme de soins actuelle en chirurgie totale du genou).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- Missouri Orthopaedic Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- subissant une arthroplastie totale du genou
Critère d'exclusion:
- IMC >40
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: ConforMIS
Sujets qui reçoivent un implant total de genou personnalisé ConforMIS.
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Arthroplastie totale du genou à l'aide du système de genou total personnalisé ConforMIS avec suivi à 6 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distance mesurée pendant le test de marche de 6 minutes
Délai: 6 mois
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Les sujets marcheront pendant 6 minutes et la distance parcourue sera mesurée en pieds.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sonny Bal, MD, Professor - PI
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1206872
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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