이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ConforMIS Custom Total Knee Implant의 iTotal 파일럿 연구

2023년 4월 27일 업데이트: University of Missouri-Columbia

CT 탐색, 환자 맞춤형 맞춤형 슬관절 전치환술 대 표준 슬관절 전치환술: 무마커 보행 분석 시스템과 검증된 결과 점수 비교

ConforMIS 맞춤형 슬관절 전치환술을 받은 환자의 결과와 기성 슬관절 전치환술을 받은 환자의 결과를 비교합니다.

가설: 환자 CT 데이터에서 제조되고 CT 탐색 맞춤형 기기로 이식된 환자별 맞춤형 전체 무릎 임플란트는 표준 기성 무릎 전체 무릎과 비교할 때 보행 및 환자 기능 결과 점수를 포함하여 더 빠른 기능 회복을 보일 것입니다. 내비게이션되지 않은 기구로 삽입된 구성요소(현재 전체 슬관절 수술의 치료 표준).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

실험 설계는 ConforMIS 환자가 등록된 단일 코호트 관찰 연구로 등록 장애를 기반으로 변경되었으며 6분 걷기를 1차 결과 측정으로 사용하여 6개월 동안 추적했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • Missouri Orthopaedic Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 슬관절 전치환술을 받는 경우

제외 기준:

- BMI >40

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: ConforMIS
ConforMIS 맞춤형 슬관절 전치환술을 받은 피험자.
장치: ConforMIS 커스텀 토탈 니
ConforMIS 맞춤형 슬관절 전치환술을 사용한 슬관절 전치환술 및 6개월 추적 관찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트 동안 측정된 거리
기간: 6 개월
피험자는 6분 동안 걸을 것이며 걷는 거리는 피트 단위로 측정됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Missouri-Columbia

수사관

  • 수석 연구원: Sonny Bal, MD, Professor - PI

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1206872

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

무릎 관절 성형술, 합계에 대한 임상 시험

ConforMIS 커스텀 토탈 니에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Montenegro

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다