Étude pilote pour l'utilisation de Dysport dans le traitement des tics vocaux chez les patients atteints du syndrome de Tourette

L'intervention pour cette étude pilote sera l'injection de Dysport (Abobotulinum toxin A) dans les cordes vocales affectées pour tous les patients avec le diagnostic du syndrome de Tourette primaire. Un total de 5 unités de Dysport (de chaque côté) seront administrées aux patients diagnostiqués avec TS pour déterminer s'ils présentent une réduction du nombre de tics vocaux. Les patients rempliront une enquête d'auto-évaluation sur la manière dont les tics vocaux affectent leur vie quotidienne. Une évaluation plus approfondie des tics sera effectuée par l'investigateur à l'aide de l'évaluation de l'échelle de gravité des tics mondiaux de Yale (YGTSS).

L'intervention sera complétée par un médecin ORL (Oreilles, Nez et Gorge) agréé. La procédure sera menée dans une clinique externe car aucune hospitalisation n'est requise pour cette étude. La trachée sera engourdie par une lidocaïne à 2% suivie d'une toux provoquée par le patient. Cela permettra à la lidocaïne d'être pulvérisée dans les voies respiratoires, empêchant toute toux ou déglutition pendant la procédure d'intervention principale. Sous la direction d'électromyographie (EMG), une aiguille contenant Dysport sera injectée dans les muscles thyroaryténoïdes, ce qui réduira potentiellement les caractéristiques dyskinétiques vocales chez les personnes atteintes de TS. L'aiguille contenant Dysport sera connectée à une seringue et une fois qu'il sera déterminé qu'elle est active, elle sera placée de manière appropriée lorsque l'EMG émettra un son caractéristique. Un total de 5 unités de Dysport (2,5 unités de chaque côté) seront administrées au patient. Si cela ne se produit pas chez le patient, l'injection sera administrée sous vision directe par laryngoscopie directe à l'aide d'un système d'injection orotrachéale.

Le patient ne sera pas autorisé à consommer de la nourriture ou des boissons pendant environ 45 à 60 minutes après l'injection de Dysport. La gorge sera engourdie après l'anesthésie et peut provoquer une toux et des expectorations teintées de sang, ce qui est attendu et ne sera donc pas considéré comme un événement grave. Le patient ne sera pas autorisé à consommer de l'aspirine ou de l'ibuprofène une semaine avant et jusqu'à l'intervention pendant au moins 3-4 jours après l'intervention pour prévenir les saignements excessifs. Le patient recevra également des instructions spécifiques pour s'assurer qu'il mâche soigneusement ses aliments et boive suffisamment d'eau pendant les premiers jours suivant l'intervention de l'étude. Une légère dysphasie peut être notée initialement et devrait disparaître en quelques heures.

Lors de la visite 1 (jour 1), une fois que le patient a rempli tous les documents et formulaires d'étude requis, le médecin ORL procédera à l'injection de Dysport le même jour. Cependant, si en raison de circonstances imprévues, le sujet ne peut pas être injecté le même jour, l'intervention doit avoir lieu dans les trois jours et cela sera considéré comme V1 (Jour 1) et toutes les visites de suivi doivent être programmées en conséquence.