トゥレット症候群患者の音声チックの治療における Dysport の使用に関するパイロット研究

このパイロット研究の介入は、原発性トゥレット症候群と診断されたすべての患者の罹患した声帯に Dysport (アボボツリヌス毒素 A) を注射することになります。 TSと診断された患者には、声のチックの数が減少するかどうかを確認するために、合計5ユニットのDysport（両側）が投与されます。 患者は、声のチックが日常生活にどのような影響を与えているかについての自己評価調査に回答します。 チックのさらなる評価は、Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) 評価を使用して研究者によって行われます。

この介入は、資格のある耳鼻咽喉科医師によって行われます。 この研究では入院の必要がないため、この手順は外来診療で行われます。 気管は 2% リドカインによって麻痺し、その後患者が咳を誘発します。 これにより、リドカインを気道全体にスプレーすることができ、主な介入手順中の咳や嚥下を防ぐことができます。 筋電図検査 (EMG) の指導の下、Dysport を含む針が甲状披裂筋に注射され、TS 患者の発声運動異常の特徴が軽減される可能性があります。 Dysport を含む針は注射器に接続され、活性化していると判断されたら、EMG が特徴的な音を発したときに適切に配置されます。 合計 5 ユニットの Dysport (両側に 2.5 ユニット) が患者に投与されます。 これが患者に起こらない場合は、経口気管注射器システムを使用し、直接喉頭鏡検査により直視下で注射が行われます。

Dysport の注射後、患者は約 45 ～ 60 分間飲食を禁止されます。 麻酔後は喉が麻痺しており、咳や血の混じった痰が出ることがありますが、これは予想されることであり、重大な事象とはみなされません。 過度の出血を防ぐために、患者は介入の1週間前から介入後少なくとも3〜4日間はアスピリンまたはイブプロフェンを摂取できません。 患者には、研究介入後の最初の数日間は食べ物をよく噛んで十分な水を飲むようにするための具体的な指示も提供されます。 最初は軽度の嚥下障害が見られる場合がありますが、数時間以内に解消されるはずです。

訪問 1 (1 日目) で、患者が必要な研究書類とフォームをすべて記入した後、耳鼻咽​​喉科医師は同日に Dysport の注射を開始します。 ただし、予期せぬ状況により、同日に被験者に注射できない場合は、介入は 3 日以内に行われなければならず、これは V1 (1 日目) とみなされ、すべてのフォローアップ訪問はそれに応じてスケジュールされる必要があります。