Estudio piloto para el uso de Dysport en el tratamiento de tics vocales en pacientes con síndrome de Tourette

La intervención para este estudio piloto será la inyección de Dysport (Abobotulinum toxin A) en las cuerdas vocales afectadas para todos los pacientes con diagnóstico de síndrome de Tourette primario. Se administrará un total de 5 unidades de Dysport (en cada lado) a pacientes diagnosticados con ST para determinar si presentan una reducción en la cantidad de tics vocales. Los pacientes completarán una encuesta de autoevaluación sobre la forma en que los tics vocales están afectando su vida diaria. El investigador llevará a cabo una evaluación adicional de los tics mediante la evaluación de la Escala global de gravedad de los tics de Yale (YGTSS).

La intervención será completada por un médico otorrinolaringólogo (Oídos, Nariz y Garganta) con licencia. El procedimiento se llevará a cabo en un entorno ambulatorio porque no se requiere hospitalización para este estudio. Se adormecerá la tráquea con lidocaína al 2% seguida de tos provocada por el paciente. Esto permitirá que la lidocaína se pulverice por las vías respiratorias evitando que se tosa o se trague durante el procedimiento de intervención principal. Bajo la guía de electromiografía (EMG), se inyectará una aguja que contiene Dysport en los músculos tiroaritenoideos, lo que potencialmente reducirá las características discinéticas vocales en personas con ST. La aguja que contiene Dysport se conectará a una jeringa y una vez que se determine que está activa, se colocará adecuadamente cuando el EMG emita un sonido característico. Se administrará al paciente un total de 5 unidades de Dysport (2,5 unidades por cada lado). Si esto no ocurre con el paciente, la inyección se administrará bajo visión directa a través de laringoscopia directa utilizando un sistema de inyección orotraqueal.

El paciente no podrá consumir alimentos ni bebidas durante aproximadamente 45 a 60 minutos después de que se haya inyectado Dysport. La garganta se adormecerá después de la anestesia y puede causar tos y un poco de esputo teñido de sangre que se espera y, por lo tanto, no se considerará un evento grave. No se permitirá que el paciente consuma aspirina o ibuprofeno una semana antes y hasta la intervención durante al menos 3-4 días después de la intervención para evitar un sangrado excesivo. Al paciente también se le proporcionarán instrucciones específicas para garantizar que mastique bien los alimentos y beba suficiente agua durante los primeros días posteriores a la intervención del estudio. Inicialmente se puede notar una leve disfasia que debería resolverse en unas pocas horas.

En la Visita 1 (Día 1), después de que el paciente haya completado todos los documentos y formularios del estudio requeridos, el otorrinolaringólogo procederá con la inyección de Dysport el mismo día. Sin embargo, si debido a circunstancias imprevistas, el sujeto no puede inyectarse el mismo día, la intervención debe realizarse dentro de los tres días y esto se considerará V1 (Día 1) y todas las visitas de seguimiento deben programarse en consecuencia.