Pilotundersøgelse for brug af dysport til behandling af vokale tics hos patienter med Tourettes syndrom

Interventionen for dette pilotstudie vil være injektion af Dysport (Abobotulinum toksin A) i de berørte stemmebånd for alle patienter med diagnosen Primær Tourettes syndrom. I alt 5 enheder Dysport (på hver side) vil blive administreret til patienter diagnosticeret med TS for at afgøre, om de udviser en reduktion i antallet af vokale tics. Patienterne vil gennemføre en selvvurderingsundersøgelse om den måde, hvorpå de vokale tics påvirker deres dagligdag. Yderligere evaluering af ticsene vil blive udført af investigator ved hjælp af Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) evaluering.

Indgrebet vil blive gennemført af en autoriseret ØNH-læge (øre, næse og hals). Proceduren vil blive udført i et ambulatorium, fordi der ikke er behov for hospitalsindlæggelse til denne undersøgelse. Luftrøret vil blive bedøvet af en 2% lidocain efterfulgt af en fremprovokeret hoste af patienten. Dette vil gøre det muligt at sprøjte lidocainen i hele luftvejen og forhindrer hoste eller synke under den primære interventionsprocedure. Under elektromyografi (EMG) vejledning vil en nål indeholdende Dysport blive sprøjtet ind i thyroarytenoidmusklerne, hvilket potentielt vil reducere de vokale dyskinetiske egenskaber hos personer med TS. Nålen, der indeholder Dysport, vil blive forbundet til en sprøjte, og når det er fastslået, at den er aktiv, vil den blive placeret korrekt, når EMG udsender en karakteristisk lyd. I alt 5 enheder Dysport (2,5 enheder på hver side) vil blive administreret til patienten. Hvis dette ikke sker hos patienten, vil injektionen blive administreret under direkte syn via direkte laryngoskopi ved hjælp af et orotrachealt injektorsystem.

Patienten må ikke indtage mad eller drikke i ca. 45-60 minutter efter Dysport er blevet injiceret. Halsen vil være følelsesløs efter bedøvelsen og kan forårsage hoste og noget blodfarvet sputum, som forventes og derfor ikke vil blive betragtet som en alvorlig hændelse. Patienten vil ikke få lov til at indtage aspirin eller ibuprofen en uge før og indtil interventionen i mindst 3-4 dage efter interventionen for at forhindre overdreven blødning. Patienten vil også blive forsynet med specifikke instruktioner for at sikre, at de tygger deres mad grundigt og drikker tilstrækkeligt med vand i de første dage efter undersøgelsesinterventionen. Mild dysfasi kan bemærkes i begyndelsen, som bør forsvinde inden for et par timer.

Ved besøg 1 (dag 1), efter at patienten har udfyldt alle de nødvendige undersøgelsesdokumenter og skemaer, vil ØNH-lægen fortsætte med injektionen af ​​Dysport samme dag. Men hvis forsøgspersonen på grund af uforudsete omstændigheder ikke kan injiceres samme dag, skal interventionen finde sted inden for tre dage, og dette vil blive betragtet som V1 (dag 1), og alle opfølgende besøg bør planlægges i overensstemmelse hermed.