Pilotstudie voor gebruik van Dysport bij de behandeling van vocale tics bij patiënten met het syndroom van Gilles de la Tourette

De interventie voor deze pilootstudie is de injectie van Dysport (Abobotulinum toxine A) in de aangetaste stembanden voor alle patiënten met de diagnose van het primaire syndroom van Gilles de la Tourette. Er zullen in totaal 5 eenheden Dysport (aan elke kant) worden toegediend aan patiënten met de diagnose TS om te bepalen of ze een vermindering van het aantal vocale tics vertonen. De patiënten vullen een zelfbeoordelingsenquête in over de manier waarop de vocale tics hun dagelijks leven beïnvloeden. Verdere evaluatie van de tics zal worden uitgevoerd door de onderzoeker met behulp van de Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) evaluatie.

De ingreep wordt uitgevoerd door een gediplomeerde KNO-arts (Keel-Neus-Keel). De procedure zal worden uitgevoerd in een polikliniekomgeving omdat er geen ziekenhuisopname vereist is voor deze studie. De luchtpijp wordt verdoofd door een 2% lidocaïne gevolgd door een uitgelokte hoest door de patiënt. Hierdoor kan de lidocaïne door de luchtwegen worden gespoten, waardoor hoesten of slikken tijdens de hoofdinterventieprocedure wordt voorkomen. Onder begeleiding van elektromyografie (EMG) zal een naald met Dysport in de thyroarytenoïde spieren worden geïnjecteerd, wat mogelijk de vocale dyskinetische kenmerken bij personen met TS zal verminderen. De naald met Dysport wordt verbonden met een injectiespuit en zodra is vastgesteld dat deze actief is, wordt deze op de juiste manier geplaatst wanneer de EMG een karakteristiek geluid uitzendt. Er zullen in totaal 5 eenheden Dysport (2,5 eenheden aan elke kant) aan de patiënt worden toegediend. Als dit bij de patiënt niet gebeurt, wordt de injectie toegediend onder direct zicht via directe laryngoscopie met behulp van een orotracheaal injectorsysteem.

De patiënt mag gedurende ongeveer 45-60 minuten nadat Dysport is geïnjecteerd niet eten of drinken. De keel zal gevoelloos zijn na de verdoving en kan hoesten en wat bloederig sputum veroorzaken, wat te verwachten is en daarom niet als een ernstige gebeurtenis wordt beschouwd. De patiënt mag een week voorafgaand aan en tot de ingreep gedurende ten minste 3-4 dagen na de ingreep geen aspirine of ibuprofen gebruiken om overmatig bloeden te voorkomen. De patiënt krijgt ook specifieke instructies om ervoor te zorgen dat hij zijn voedsel goed kauwt en voldoende water drinkt gedurende de eerste dagen na de onderzoeksinterventie. In het begin kan lichte dysfasie worden opgemerkt, die binnen een paar uur zou moeten verdwijnen.

Op bezoek 1 (dag 1), nadat de patiënt alle vereiste onderzoeksdocumenten en -formulieren heeft ingevuld, zal de KNO-arts op dezelfde dag doorgaan met de injectie van Dysport. Als de patiënt door onvoorziene omstandigheden echter niet op dezelfde dag kan worden geïnjecteerd, moet de interventie binnen drie dagen plaatsvinden en wordt dit beschouwd als V1 (dag 1) en moeten alle vervolgbezoeken dienovereenkomstig worden gepland.