Radiothérapie stéréotaxique fractionnée (FSRT) dans le traitement des métastases cérébrales

Critère d'intégration:

• Doit avoir une tumeur maligne solide primaire du système nerveux non central histologiquement ou cytologiquement confirmée.
• Doit avoir une maladie métastatique du cerveau confirmée pathologiquement ou radiologiquement.
• Les participants potentiels avec jusqu'à 3 métastases cérébrales (symptomatiques et non symptomatiques) peuvent être traités dans cette étude. Le diamètre maximal de chaque lésion cérébrale doit être ≤ 5 cm. Volume tumoral maximal ≤ 120 cc.
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2 (Karnofsky ≥60%).
• Espérance de vie supérieure à 12 semaines.
• Les patients nécessitant un traitement par corticoïdes sont éligibles.
• Le traitement avec des médicaments anti-épileptiques non inducteurs enzymatiques est autorisé.
• Doit avoir une fonction normale des organes et de la moelle.
• Période de sevrage de la chimiothérapie systémique ≥ 7 jours. Pour les médicaments expérimentaux et la période de sevrage des anticorps monoclonaux ≥ 5x la demi-vie du médicament. Il n'y a aucune limite quant au nombre de schémas thérapeutiques antérieurs.
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle ou son partenaire participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant. Les hommes traités ou inscrits à ce protocole doivent également accepter d'utiliser une contraception adéquate avant l'étude, pendant toute la durée de la participation à l'étude et 4 mois après la fin de l'administration du TPI 287.
• Une chirurgie cérébrale ou une radiothérapie antérieure est autorisée tant que la ou les lésions métastatiques à cibler dans cette étude n'ont pas été préalablement traitées par radiothérapie.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Patients ayant reçu une chimiothérapie dans la semaine (6 semaines pour les nitrosourées ou la mitomycine C) ou des traitements expérimentaux/des anticorps monoclonaux dans les 5 demi-vies du composé expérimental ou ceux qui ont des événements indésirables supérieurs au grade 1 et dus à des agents administrés plus qu'une semaine plus tôt. Les bisphosphonates, l'hormonothérapie et le trastuzumab sont autorisés sans restriction.
• Recevez d'autres agents expérimentaux.
• Traitement antérieur des lésions cibles par radiothérapie.
• Ont déjà été traités par radiothérapie du cerveau entier.
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au TPI 287.
• Avoir des métastases cérébrales secondaires à une tumeur germinale ou à un lymphome malin.
• Femmes enceintes ou allaitantes (allaitantes).
• Contre-indication connue à l'IRM améliorée et à la tomodensitométrie.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque, une activité épileptique incontrôlée ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.