Fraktionerad stereootaktisk strålbehandling (FSRT) vid behandling av hjärnmetastaser

Inklusionskriterier:

• Måste ha histologiskt eller cytologiskt bekräftad primär solid malignitet utanför centrala nervsystemet.
• Måste ha patologiskt eller radiologiskt bekräftad metastaserande sjukdom i hjärnan.
• Potentiella deltagare med upp till 3 hjärnmetastaser (symptomatiska och icke-symptomatiska) kan behandlas i denna studie. Maximal diameter för varje hjärnskada bör vara ≤ 5 cm. Maximal tumörvolym ≤ 120 cc.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≤2 (Karnofsky ≥60%).
• Förväntad livslängd på mer än 12 veckor.
• Patienter som behöver behandling med kortikosteroider är berättigade.
• Behandling med icke-enzyminducerande läkemedel mot anfall är tillåten.
• Måste ha normal organ- och märgfunktion.
• Systemisk kemoterapi tvättperiod ≥ 7 dagar. För undersökningar och monoklonala antikroppar tvättperiod ≥ 5x läkemedlets halveringstid. Det finns inga begränsningar för antalet tidigare behandlingsregimer.
• Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel innan studiestart och under hela studiedeltagandet. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänka att hon är gravid medan hon eller hennes partner deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare. Män som behandlas eller registreras enligt detta protokoll måste också gå med på att använda adekvat preventivmedel före studien, under hela studiedeltagandet och 4 månader efter avslutad administrering av TPI 287.
• Tidigare hjärnkirurgi eller strålning är tillåten så länge som den/de metastaserande lesion(er) som ska riktas mot i denna studie inte tidigare har behandlats med strålning.
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienter som har fått kemoterapi inom 1 vecka (6 veckor för nitrosoureas eller mitomycin C) eller undersökningsterapier/monoklonala antikroppar inom 5 halveringstid av undersökningssubstansen eller de som har biverkningar som är större än grad 1 och beror på att medel administreras mer än 1 vecka tidigare. Bisfosfonater, endokrin behandling och trastuzumab är tillåtna utan restriktioner.
• Tar emot andra undersökningsmedel.
• Tidigare behandling av målskadorna med strålbehandling.
• Har tidigare behandlats med helhjärnstrålning.
• Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som TPI 287.
• Har hjärnmetastaser sekundära till könscellstumör eller lymfommalignitet.
• Kvinnor som är gravida eller ammar (ammande).
• Känd kontraindikation för förstärkt MRI och CT-skanning.
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi, okontrollerad anfallsaktivitet eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.