脳転移の治療における分割定位放射線療法 (FSRT)

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された非中枢神経系の原発性固形悪性腫瘍が必要です。
• -脳に病理学的または放射線学的に確認された転移性疾患がある必要があります。
• 最大3つの脳転移（症候性および非症候性）を持つ潜在的な参加者は、この研究で治療できます。 各脳病変の最大直径は 5 cm 以下である必要があります。 最大腫瘍体積が120cc以下。
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス≤2（カルノフスキー≥60％）。
• 12週間以上の平均余命。
• -コルチコステロイドによる治療が必要な患者は適格です。
• 酵素を誘発しない抗てんかん薬による治療は許可されています。
• 臓器と骨髄の機能が正常である必要があります。
• -全身化学療法のウォッシュアウト期間が7日以上。 治験薬およびモノクローナル抗体のウォッシュアウト期間は、薬物半減期の 5 倍以上。 以前の治療レジメンの数に制限はありません。
• 出産の可能性のある女性と男性は、研究参加前および研究参加期間中、適切な避妊法を使用することに同意する必要があります。 女性またはパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。 このプロトコルで治療または登録された男性は、研究前、研究参加期間中、およびTPI 287投与の完了後4か月間、適切な避妊を使用することに同意する必要があります。
• -以前の脳手術または放射線は、この研究で標的とされる転移性病変が以前に放射線で治療されていない限り許可されています。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• -1週間以内に化学療法を受けた患者（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）または治験薬の5半減期内の治験薬/モノクローナル抗体、またはグレード1を超える有害事象があり、より多く投与された薬剤によるものよりも 1 週間早く。 ビスフォスフォネート、内分泌療法、トラスツズマブは制限なく許可されています。
• -他の治験薬を受け取っています。
• -放射線療法による標的病変の以前の治療。
• -以前に全脳放射線治療を受けている。
• -TPI 287と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• -胚細胞腫瘍または悪性リンパ腫に続発する脳転移がある。
• 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性。
• -強化されたMRIおよびCTスキャンに対する既知の禁忌。
• -進行中または活動中の感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、制御されていない発作活動、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。