Aromathérapie à l'aide d'un clip nasal après la chirurgie
14 janvier 2016 mis à jour par: Balanced Health plus
Le but de cette étude de suivi est de déterminer la durée d'action de l'aromathérapie pour traiter les nausées postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'hypothèse principale de l'étude est que les patients postopératoires qui répondent aux critères d'éligibilité et signalent des nausées et reçoivent un mélange d'huiles essentielles de 45 % de gingembre, 25 % de menthe poivrée, 5 % de menthe verte et 25 % de cardamome tout en utilisant une pince nasale pour faciliter l'inhalation auront plus de soulagement des nausées que ceux qui reçoivent une inhalation de solution saline normale en utilisant le même système d'administration.
Les objectifs secondaires de l'étude sont de déterminer la durée d'efficacité du mélange d'huiles essentielles par rapport à la solution saline dans le soulagement des nausées post-opératoires et d'étudier le degré de confort que les participants rapportent en utilisant le système de distribution de pince nasale pour l'aromathérapie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28262
- Recrutement
- CMC -- University
-
Contact:
- Ronald Hunt, MD
- Numéro de téléphone: 704-604-5031
- E-mail: rhunt@balancedhealthplus.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- cognitivement capable de donner son consentement sur la base de l'évaluation de l'infirmière,
- subir une chirurgie gynécologique ou abdominale
- non allergique à la menthe poivrée, à la menthe verte, à la cardamome ou au gingembre
- ne pas recevoir de médicaments anticoagulants
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- incapable de donner cognitivement son consentement
- allergique au gingembre, à la menthe poivrée, à la cardamome ou à la menthe verte.
- recevant de la warfarine (Coumadin) ou tout médicament antiplaquettaire (héparine, 325 mg d'aspirine, clopidogrel (Plavix) ou autre) ou un diagnostic de diathèse hémorragique (prédisposition à la coagulation sanguine anormale/hémorragie) ne sera pas inclus dans cette étude.
- toutes les chirurgies autres que la chirurgie gynécologique ou abdominale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Pince saline et nasale
Solution saline et pince nasale inhalées en post-opératoire
|
Preuve de l'efficacité du mélange d'aromathérapie testé dans la réduction des symptômes de nausées postopératoires, telle que mesurée par l'auto-évaluation du patient à l'aide d'une échelle de type Likert mesurant immédiatement à un jour après l'opération.
Le confort des participants utilisant le système de livraison de pince nasale pour l'aromathérapie sera mesuré par auto-évaluation à l'aide d'une échelle de type Likert immédiatement à un jour après l'opération.
|
|
Expérimental: Mélange d'aromathérapie et pince nasale
Mélange d'aromathérapie et pince nasale inhalés en post-opératoire
|
Preuve de l'efficacité du mélange d'aromathérapie testé dans la réduction des symptômes de nausées postopératoires, telle que mesurée par l'auto-évaluation du patient à l'aide d'une échelle de type Likert mesurant immédiatement à un jour après l'opération.
Le confort des participants utilisant le système de livraison de pince nasale pour l'aromathérapie sera mesuré par auto-évaluation à l'aide d'une échelle de type Likert immédiatement à un jour après l'opération.
Mélange d'huiles essentielles 45 % gingembre, 25 % menthe poivrée, 5 % menthe verte et 25 % cardamome
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée d'efficacité du mélange d'huiles essentielles
Délai: Immédiatement à un jour après l'opération
|
Preuve de l'efficacité du mélange d'aromathérapie testé dans la réduction des symptômes de nausées postopératoires, telle que mesurée par l'auto-évaluation du patient à l'aide d'une échelle de mesure de type Likert.
|
Immédiatement à un jour après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Confort du participant à l'aide du système de livraison de pince nasale
Délai: Immédiatement après l'opération à un jour après l'opération
|
Le confort des participants utilisant le système de livraison de pince nasale pour l'aromathérapie sera mesuré par auto-évaluation à l'aide d'une échelle de type Likert.
|
Immédiatement après l'opération à un jour après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronald Hunt, MD, Balanced Health plus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2014
Première publication (Estimation)
15 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BHp2014-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .