Aromaterapi med näsklämma efter operation
14 januari 2016 uppdaterad av: Balanced Health plus
Syftet med denna uppföljningsstudie är att fastställa verkanslängden för aromaterapi för att behandla illamående som uppstår postoperativt.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiens primära hypotes är att postoperativa patienter som uppfyller behörighetskriterierna och rapporterar illamående och får en blandning av 45 % ingefära, 25 % pepparmynta, 5 % grönmynta och 25 % kardemumma eteriska oljor samtidigt som de använder en näsklämma för att underlätta inandning kommer att ha mer lättnad från illamående än de som får normal saltlösningsinhalation med samma tillförselsystem.
Det sekundära syftet med studien är att bestämma varaktigheten av effektiviteten av den eteriska oljeblandningen jämfört med saltlösningen för att lindra postoperativt illamående och att undersöka graden av komfort som deltagarna rapporterar om att använda näsklämmans leveranssystem för aromaterapi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28262
- Rekrytering
- CMC -- University
-
Kontakt:
- Ronald Hunt, MD
- Telefonnummer: 704-604-5031
- E-post: rhunt@balancedhealthplus.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- kognitivt kunna ge samtycke baserat på sjuksköterskans bedömning,
- genom gynekologisk eller annan bukkirurgi
- inte allergisk mot pepparmynta, grönmynta, kardemumma eller ingefära
- inte får blodförtunnande mediciner
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år
- oförmögen att kognitivt ge samtycke
- allergisk mot ingefära, pepparmynta, kardemumma eller grönmynta.
- får warfarin (Coumadin) eller något trombocythämmande läkemedel (heparin, 325 mg aspirin, klopidogrel (Plavix) eller annat) eller en diagnos av blödningsdiates (predisposition för onormal blodpropp/blödning) kommer inte att inkluderas i denna studie.
- alla andra operationer än gynekologiska eller bukkirurgiska ingrepp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Saltlösning & näsklämma
Saltlösning och näsklämma inhalerades postoperativt
|
Bevis på effektiviteten av testad aromaterapiblandning för att minska symtom på postoperativt illamående, mätt genom patientens självrapport med användning av Likert-skala omedelbart till en dag postoperativt.
Komforten hos deltagare som använder näsklämmans leveranssystem för aromaterapi kommer att mätas genom självrapportering med en Likert-skala omedelbart till en dag efter operationen.
|
|
Experimentell: Aromaterapiblandning och näsklämma
Aromaterapiblandning och näsklämma inhaleras postoperativt
|
Bevis på effektiviteten av testad aromaterapiblandning för att minska symtom på postoperativt illamående, mätt genom patientens självrapport med användning av Likert-skala omedelbart till en dag postoperativt.
Komforten hos deltagare som använder näsklämmans leveranssystem för aromaterapi kommer att mätas genom självrapportering med en Likert-skala omedelbart till en dag efter operationen.
En blandning av 45 % ingefära, 25 % pepparmynta, 5 % grönmynta och 25 % kardemumma eteriska oljor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten för den eteriska oljeblandningen
Tidsram: Omedelbart till en dag efter operationen
|
Bevis på effektiviteten av testad aromaterapiblandning för att minska symtom på postoperativt illamående, mätt genom patientens självrapport med användning av Likert-skala.
|
Omedelbart till en dag efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarkomfort med hjälp av näsklämmans leveranssystem
Tidsram: Omedelbart efter operation till en dag efter operation
|
Komforten hos deltagare som använder näsklämmans leveranssystem för aromaterapi kommer att mätas genom självrapportering med en Likert-skala.
|
Omedelbart efter operation till en dag efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ronald Hunt, MD, Balanced Health plus
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
15 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BHp2014-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .