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Aromatherapie mit einer Nasenklammer nach der Operation

14. Januar 2016 aktualisiert von: Balanced Health plus
Der Zweck dieser Folgestudie ist es, die Wirkungsdauer der Aromatherapie zur Behandlung von postoperativ auftretender Übelkeit zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die primäre Hypothese der Studie ist, dass postoperative Patienten, die die Eignungskriterien erfüllen und über Übelkeit berichten, eine Mischung aus ätherischen Ölen aus 45 % Ingwer, 25 % Pfefferminze, 5 % grüner Minze und 25 % Kardamom erhalten, während sie eine Nasenklammer verwenden, um die Inhalation zu erleichtern Übelkeit besser gelindert werden als diejenigen, die eine Inhalation mit normaler Kochsalzlösung unter Verwendung des gleichen Verabreichungssystems erhalten.

Der sekundäre Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeitsdauer der Mischung aus ätherischen Ölen im Vergleich zur Kochsalzlösung bei der Linderung von postoperativer Übelkeit zu bestimmen und den Grad des Komforts zu untersuchen, den die Teilnehmer bei der Verwendung des Nasenclip-Abgabesystems für die Aromatherapie berichten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • kognitiv in der Lage, auf der Grundlage der Einschätzung der Pflegekraft eine Einwilligung zu erteilen,
  • sich einer gynäkologischen oder anderen Bauchoperation unterziehen
  • nicht allergisch gegen Pfefferminze, Grüne Minze, Kardamom oder Ingwer
  • keine blutverdünnenden Medikamente erhalten

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • nicht in der Lage, kognitiv zuzustimmen
  • allergisch gegen Ingwer, Pfefferminze, Kardamom oder grüne Minze.
  • die Einnahme von Warfarin (Coumadin) oder eines Thrombozytenaggregationshemmerns (Heparin, 325 mg Aspirin, Clopidogrel (Plavix) oder andere) oder eine Diagnose von Blutungsdiathesen (Prädisposition für abnormale Blutgerinnung/Blutung) wird nicht in diese Studie aufgenommen.
  • alle Operationen außer gynäkologischen oder abdominalen Operationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung & Nasenklemme
Kochsalzlösung und Nasenclip postoperativ inhaliert
Sonstiges: Wirkungsdauer der ätherischen Ölmischung
Nachweis der Wirksamkeit der getesteten Aromatherapie-Mischung bei der Verringerung der Symptome postoperativer Übelkeit, gemessen anhand des Selbstberichts des Patienten unter Verwendung einer Likert-Skala unmittelbar bis einen Tag nach der Operation.
Sonstiges: Teilnehmerkomfort mit dem Nasenclip-Einführsystem
Der Komfort der Teilnehmer, die ein Nasenclip-Abgabesystem für die Aromatherapie verwenden, wird durch Selbstbericht unter Verwendung einer Likert-Skala unmittelbar bis einen Tag nach der Operation gemessen.
Experimental: Aromatherapie-Mischung & Nasenclip
Aromatherapie-Mischung und Nasenklammer, die postoperativ inhaliert werden
Sonstiges: Wirkungsdauer der ätherischen Ölmischung
Nachweis der Wirksamkeit der getesteten Aromatherapie-Mischung bei der Verringerung der Symptome postoperativer Übelkeit, gemessen anhand des Selbstberichts des Patienten unter Verwendung einer Likert-Skala unmittelbar bis einen Tag nach der Operation.
Sonstiges: Teilnehmerkomfort mit dem Nasenclip-Einführsystem
Der Komfort der Teilnehmer, die ein Nasenclip-Abgabesystem für die Aromatherapie verwenden, wird durch Selbstbericht unter Verwendung einer Likert-Skala unmittelbar bis einen Tag nach der Operation gemessen.
Sonstiges: Aromatherapie-Mischung
Eine Mischung aus ätherischen Ölen aus 45 % Ingwer, 25 % Pfefferminze, 5 % grüner Minze und 25 % Kardamom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkungsdauer der ätherischen Ölmischung
Zeitfenster: Unmittelbar bis einen Tag nach der Operation
Nachweis der Wirksamkeit der getesteten Aromatherapie-Mischung bei der Verringerung der Symptome postoperativer Übelkeit, gemessen anhand des Selbstberichts des Patienten unter Verwendung einer Likert-Skala.
Unmittelbar bis einen Tag nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerkomfort mit dem Nasenclip-Einführsystem
Zeitfenster: Unmittelbar postoperativ bis einen Tag postoperativ
Der Komfort der Teilnehmer, die ein Nasenclip-Abgabesystem für die Aromatherapie verwenden, wird durch Selbstauskunft unter Verwendung einer Likert-Skala gemessen.
Unmittelbar postoperativ bis einen Tag postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Balanced Health plus

Mitarbeiter

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronald Hunt, MD, Balanced Health plus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BHp2014-001

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