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Aromaterapia usando un clip nasal después de la cirugía

14 de enero de 2016 actualizado por: Balanced Health plus
El propósito de este estudio de seguimiento es determinar la duración de la acción con respecto a la aromaterapia para tratar las náuseas que ocurren después de la operación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipótesis principal del estudio es que los pacientes posoperatorios que cumplen con los criterios de elegibilidad y reportan náuseas reciben una mezcla de 45 % de jengibre, 25 % de menta, 5 % de menta verde y 25 % de aceites esenciales de cardamomo mientras usan un clip nasal para facilitar la inhalación. tendrán más alivio de las náuseas que aquellos que reciben inhalación de solución salina normal utilizando el mismo sistema de administración.

Los propósitos secundarios del estudio son determinar la duración de la eficacia de la mezcla de aceites esenciales en comparación con la solución salina en el alivio de las náuseas posoperatorias e investigar el grado de comodidad que reportan los participantes al usar el sistema de administración de clip nasal para aromaterapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
        • Reclutamiento
        • CMC -- University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • cognitivamente capaz de dar su consentimiento basado en la evaluación de la enfermera,
  • someterse a una cirugía abdominal ginecológica u otra
  • no es alérgico a la menta, la menta verde, el cardamomo o el jengibre
  • no recibir medicamentos anticoagulantes

Criterio de exclusión:

  • menos de 18 años
  • incapaz cognitivamente de dar su consentimiento
  • alérgico al jengibre, la menta, el cardamomo o la hierbabuena.
  • que recibe warfarina (Coumadin) o cualquier fármaco antiplaquetario (heparina, aspirina de 325 mg, clopidogrel (Plavix) u otro) o un diagnóstico de diátesis hemorrágica (predisposición a la coagulación sanguínea anormal/hemorragia) no se incluirá en este estudio.
  • todas las cirugías que no sean cirugía ginecológica o abdominal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Clip nasal y solución salina
Solución salina y clip nasal inhalados después de la operación
Otro: Duración de la eficacia de la mezcla de aceites esenciales
Evidencia de la eficacia de la mezcla de aromaterapia probada en la reducción de los síntomas de las náuseas posoperatorias según lo medido por el autoinforme del paciente utilizando una escala de tipo Likert medida inmediatamente a un día después de la operación.
Otro: Comodidad del participante usando el sistema de entrega de clips nasales
La comodidad de los participantes que utilizan el sistema de administración de clip nasal para aromaterapia se medirá mediante autoinforme utilizando una escala tipo Likert inmediatamente hasta un día después de la operación.
Experimental: Mezcla de aromaterapia y pinza nasal
Mezcla de aromaterapia y clip nasal inhalados después de la operación
Otro: Duración de la eficacia de la mezcla de aceites esenciales
Evidencia de la eficacia de la mezcla de aromaterapia probada en la reducción de los síntomas de las náuseas posoperatorias según lo medido por el autoinforme del paciente utilizando una escala de tipo Likert medida inmediatamente a un día después de la operación.
Otro: Comodidad del participante usando el sistema de entrega de clips nasales
La comodidad de los participantes que utilizan el sistema de administración de clip nasal para aromaterapia se medirá mediante autoinforme utilizando una escala tipo Likert inmediatamente hasta un día después de la operación.
Otro: Mezcla de aromaterapia
Una mezcla de 45 % de jengibre, 25 % de menta, 5 % de menta verde y 25 % de aceites esenciales de cardamomo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la eficacia de la mezcla de aceites esenciales
Periodo de tiempo: Inmediatamente a un día después de la operación
Evidencia de la eficacia de la mezcla de aromaterapia probada para reducir los síntomas de las náuseas posoperatorias según lo medido por el autoinforme del paciente utilizando una escala tipo Likert.
Inmediatamente a un día después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comodidad del participante usando el sistema de entrega de clips nasales
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la operación a un día después de la operación
La comodidad de los participantes que utilizan el sistema de administración de clip nasal para aromaterapia se medirá mediante autoinforme utilizando una escala tipo Likert.
Inmediatamente después de la operación a un día después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Balanced Health plus

Colaboradores

Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Ronald Hunt, MD, Balanced Health plus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BHp2014-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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