Aromaterapi ved hjelp av en neseklips etter operasjon
14. januar 2016 oppdatert av: Balanced Health plus
Hensikten med denne oppfølgingsstudien er å bestemme virkningsvarigheten for aromaterapi for å behandle kvalme som oppstår postoperativt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den primære hypotesen for studien er at postoperative pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene og rapporterer kvalme og får en blanding av 45 % ingefær, 25 % peppermynte, 5 % grønnmynte og 25 % kardemomme eteriske oljer mens de bruker en neseklips for å lette innånding vil ha mer lindring av kvalme enn de som får normal saltvannsinhalasjon ved bruk av samme leveringssystem.
De sekundære formålene med studien er å bestemme varigheten av effektiviteten til den essensielle oljeblandingen sammenlignet med saltvannet i lindring av postoperativ kvalme og å undersøke graden av komfort deltakerne rapporterer om å bruke neseklips-leveringssystemet for aromaterapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28262
- Rekruttering
- CMC -- University
-
Ta kontakt med:
- Ronald Hunt, MD
- Telefonnummer: 704-604-5031
- E-post: rhunt@balancedhealthplus.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller over
- kognitivt i stand til å gi samtykke basert på sykepleiers vurdering,
- har gynekologisk eller annen abdominal kirurgi
- ikke allergisk mot peppermynte, grønnmynte, kardemomme eller ingefær
- ikke får blodfortynnende medisiner
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- ute av stand til kognitivt å gi samtykke
- allergisk mot ingefær, peppermynte, kardemomme eller grønnmynte.
- mottar warfarin (Coumadin) eller andre blodplatehemmere (heparin, 325 mg aspirin, klopidogrel (Plavix) eller annet) eller en diagnose av blødende diateser (disposisjon for unormal blodpropp/blødning) vil ikke bli inkludert i denne studien.
- alle andre operasjoner enn gynekologisk eller abdominal kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Saltvann og neseklips
Saltvann og neseklips inhaleres postoperativt
|
Bevis på effektiviteten av testet aromaterapiblanding for å redusere symptomer på postoperativ kvalme, målt ved pasientens egenrapport ved bruk av Likert-skalamål umiddelbart til én dag postoperativt.
Komforten til deltakere som bruker neseklemmeleveringssystem for aromaterapi vil bli målt ved selvrapportering ved å bruke Likert-skalaen umiddelbart til en dag postoperativt.
|
|
Eksperimentell: Aromaterapiblanding og neseklips
Aromaterapiblanding og neseklips inhalert postoperativt
|
Bevis på effektiviteten av testet aromaterapiblanding for å redusere symptomer på postoperativ kvalme, målt ved pasientens egenrapport ved bruk av Likert-skalamål umiddelbart til én dag postoperativt.
Komforten til deltakere som bruker neseklemmeleveringssystem for aromaterapi vil bli målt ved selvrapportering ved å bruke Likert-skalaen umiddelbart til en dag postoperativt.
En blanding av 45 % ingefær, 25 % peppermynte, 5 % grønnmynte og 25 % kardemomme eteriske oljer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av effektiviteten til den eteriske oljeblandingen
Tidsramme: Umiddelbart til en dag postoperativt
|
Bevis på effektiviteten av testet aromaterapiblanding for å redusere symptomer på postoperativ kvalme, målt ved hjelp av pasientens egenrapport ved å bruke Likert-skalamål.
|
Umiddelbart til en dag postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakerkomfort ved bruk av neseklipsleveringssystemet
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjon til en dag etter operasjon
|
Komforten til deltakere som bruker neseklipsleveringssystem for aromaterapi, vil bli målt ved selvrapportering ved hjelp av en Likert-skala.
|
Umiddelbart etter operasjon til en dag etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ronald Hunt, MD, Balanced Health plus
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
15. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BHp2014-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .