Aromaterápia orrcsipesz segítségével műtét után
2016. január 14. frissítette: Balanced Health plus
Ennek a nyomon követési vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az aromaterápia hatásának időtartamát a műtét után fellépő hányinger kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány elsődleges hipotézise az, hogy a posztoperatív betegek, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek, hányingerről számoltak be, és 45% gyömbér, 25% borsmenta, 5% fodormenta és 25% kardamom illóolaj keverékét kapják, miközben orrcsipet használnak a belégzés megkönnyítésére. jobban enyhülnek a hányingertől, mint azok, akik normál sóoldatot kapnak ugyanazzal a bejuttató rendszerrel.
A vizsgálat másodlagos célja az illóolaj-keverék hatékonyságának meghatározása a fiziológiás sóoldathoz képest a posztoperatív émelygés enyhítésében, és megvizsgálni, hogy a résztvevők milyen kényelemről számoltak be az aromaterápiás orrklipszállító rendszer használatával kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28262
- Toborzás
- CMC -- University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ronald Hunt, MD
- Telefonszám: 704-604-5031
- E-mail: rhunt@balancedhealthplus.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- kognitívan képes beleegyezést adni az ápolónő értékelése alapján,
- nőgyógyászati vagy egyéb hasi műtéten esett át
- nem allergiás a borsmentára, fodormentára, kardamomra vagy gyömbérre
- nem kap vérhígító gyógyszert
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- képtelen kognitívan beleegyezését adni
- allergiás gyömbérre, borsmentára, kardamomra vagy fodormentára.
- warfarint (Coumadin) vagy bármilyen thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszert (heparint, 325 mg aszpirint, klopidogrél (Plavix) vagy mást) kap, vagy vérzéses diatézist (rendellenes véralvadásra/vérzésre való hajlam) diagnosztizáltak, nem szerepelnek ebben a vizsgálatban.
- minden műtét, kivéve a nőgyógyászati vagy hasi műtétet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Sóoldat és orrcsipesz
Sóoldat és orrcsipesz belélegezve a műtét után
|
A tesztelt aromaterápiás keverék hatékonyságának bizonyítéka a posztoperatív émelygés tüneteinek csökkentésében, a páciens saját bevallása alapján, Likert-féle skála mérésével, közvetlenül a műtét után egy napig.
Az aromaterápiás célú orrclipszállító rendszert használó résztvevők kényelmét a Likert-féle skálán végzett önbevallás méri, közvetlenül a műtét utáni egynapos időszakig.
|
|
Kísérleti: Aromaterápiás keverék és orrcsipesz
Aromaterápiás keverék és orrcsipesz belélegezve műtét után
|
A tesztelt aromaterápiás keverék hatékonyságának bizonyítéka a posztoperatív émelygés tüneteinek csökkentésében, a páciens saját bevallása alapján, Likert-féle skála mérésével, közvetlenül a műtét után egy napig.
Az aromaterápiás célú orrclipszállító rendszert használó résztvevők kényelmét a Likert-féle skálán végzett önbevallás méri, közvetlenül a műtét utáni egynapos időszakig.
45% gyömbér, 25% borsmenta, 5% fodormenta és 25% kardamom illóolaj keveréke
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az illóolajkeverék hatékonyságának időtartama
Időkeret: Közvetlenül a műtét utáni egynaposig
|
A tesztelt aromaterápiás keverék hatékonyságának bizonyítéka a posztoperatív hányinger tüneteinek csökkentésében, a páciens saját bevallása alapján, Likert-féle skála mérésével mérve.
|
Közvetlenül a műtét utáni egynaposig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők kényelme az orrcsipesz-bevezető rendszerrel
Időkeret: Azonnali műtét utáni egynapos utókezelésig
|
Az aromaterápiás célú orrclipszis bejuttató rendszert használó résztvevők komfortérzetét Likert-féle skálát használó önbevallás méri.
|
Azonnali műtét utáni egynapos utókezelésig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ronald Hunt, MD, Balanced Health plus
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 11.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BHp2014-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .