Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aromatherapie met behulp van een neusklem na een operatie

14 januari 2016 bijgewerkt door: Balanced Health plus
Het doel van deze vervolgstudie is om de werkingsduur te bepalen met betrekking tot aromatherapie om postoperatieve misselijkheid te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De primaire hypothese van het onderzoek is dat postoperatieve patiënten die voldoen aan de geschiktheidscriteria en misselijkheid melden en een mengsel van 45% gember, 25% pepermunt, 5% groene munt en 25% kardemom essentiële oliën krijgen terwijl ze een neusklem gebruiken om inademing te vergemakkelijken zullen meer verlichting hebben van misselijkheid dan degenen die normale inhalatie van zoutoplossing krijgen met hetzelfde toedieningssysteem.

Het secundaire doel van de studie is om de duur van de effectiviteit van het etherische oliemengsel te bepalen in vergelijking met de zoutoplossing bij de verlichting van postoperatieve misselijkheid en om de mate van comfort te onderzoeken die deelnemers melden bij het gebruik van het neusclipafgiftesysteem voor aromatherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • cognitief in staat om toestemming te geven op basis van de beoordeling door de verpleegkundige,
  • gynaecologische of andere buikoperaties ondergaan
  • niet allergisch voor pepermunt, groene munt, kardemom of gember
  • geen bloedverdunnende medicijnen krijgt

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar
  • niet in staat om cognitief toestemming te geven
  • allergisch voor gember, pepermunt, kardemom of groene munt.
  • het ontvangen van warfarine (Coumadin) of een ander bloedplaatjesaggregatieremmer (heparine, 325 mg aspirine, clopidogrel (Plavix) of andere) of een diagnose van bloedende diathese (aanleg voor abnormale bloedstolling/bloeding) zal niet in deze studie worden opgenomen.
  • alle andere operaties dan gynaecologische of abdominale chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing en neusklem
Zoutoplossing en neusclip postoperatief ingeademd
Ander: Duur van de effectiviteit van het etherische oliemengsel
Bewijs van effectiviteit van geteste aromatherapie-mix bij het verminderen van symptomen van postoperatieve misselijkheid, gemeten door zelfrapportage door de patiënt met behulp van een Likert-schaalmeting, onmiddellijk tot een dag na de operatie.
Ander: Comfort voor de deelnemer met behulp van het plaatsingssysteem voor neusclips
Het comfort van deelnemers die gebruik maken van een plaatsingssysteem voor neusclips voor aromatherapie zal worden gemeten door middel van zelfrapportage met behulp van een Likert-schaal, onmiddellijk tot een dag na de operatie.
Experimenteel: Aromatherapie-melange en neusclip
Aromatherapiemengsel en neusklem na de operatie ingeademd
Ander: Duur van de effectiviteit van het etherische oliemengsel
Bewijs van effectiviteit van geteste aromatherapie-mix bij het verminderen van symptomen van postoperatieve misselijkheid, gemeten door zelfrapportage door de patiënt met behulp van een Likert-schaalmeting, onmiddellijk tot een dag na de operatie.
Ander: Comfort voor de deelnemer met behulp van het plaatsingssysteem voor neusclips
Het comfort van deelnemers die gebruik maken van een plaatsingssysteem voor neusclips voor aromatherapie zal worden gemeten door middel van zelfrapportage met behulp van een Likert-schaal, onmiddellijk tot een dag na de operatie.
Ander: Aromatherapie mengsel
Een mix van 45% gember, 25% pepermunt, 5% groene munt en 25% kardemom etherische oliën

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de effectiviteit van het etherische oliemengsel
Tijdsspanne: Onmiddellijk tot een dag na de operatie
Bewijs van effectiviteit van getest aromatherapie-mengsel bij het verminderen van symptomen van postoperatieve misselijkheid, zoals gemeten door zelfrapportage van de patiënt met behulp van een Likert-schaalmaat.
Onmiddellijk tot een dag na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comfort voor de deelnemer met behulp van het plaatsingssysteem voor neusclips
Tijdsspanne: Onmiddellijk postoperatief tot een dag postoperatief
Het comfort van deelnemers die gebruik maken van een plaatsingssysteem voor neusclips voor aromatherapie zal worden gemeten door zelfrapportage met behulp van een Likert-type schaal.
Onmiddellijk postoperatief tot een dag postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Balanced Health plus

Medewerkers

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronald Hunt, MD, Balanced Health plus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BHp2014-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve misselijkheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren