Ароматерапия с помощью назального зажима после операции
14 января 2016 г. обновлено: Balanced Health plus
Целью этого последующего исследования является определение продолжительности действия ароматерапии для лечения тошноты, возникающей после операции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Основная гипотеза исследования заключается в том, что послеоперационные пациенты, которые соответствуют критериям приемлемости и сообщают о тошноте, получают смесь эфирных масел 45% имбиря, 25% мяты перечной, 5% мяты курчавой и 25% кардамона при использовании назального зажима для облегчения ингаляции. у них будет больше облегчения от тошноты, чем у тех, кто получает ингаляции с обычным физиологическим раствором с использованием той же системы доставки.
Второстепенными целями исследования являются определение продолжительности эффективности смеси эфирных масел по сравнению с физиологическим раствором в облегчении послеоперационной тошноты и изучение степени комфорта, о котором сообщают участники, используя систему доставки назального зажима для ароматерапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28262
- Рекрутинг
- CMC -- University
-
Контакт:
- Ronald Hunt, MD
- Номер телефона: 704-604-5031
- Электронная почта: rhunt@balancedhealthplus.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- когнитивно способен дать согласие на основании оценки медсестры,
- наличие гинекологической или другой абдоминальной хирургии
- нет аллергии на мяту перечную, мяту колосовую, кардамон или имбирь
- не получающих препараты для разжижения крови
Критерий исключения:
- младше 18 лет
- не в состоянии когнитивно дать согласие
- аллергия на имбирь, мяту, кардамон или мяту.
- прием варфарина (кумадин) или любого антитромбоцитарного препарата (гепарин, 325 мг аспирина, клопидогрель (плавикс) или другое) или диагноз геморрагического диатеза (предрасположенность к аномальному свертыванию крови/кровотечению) не будут включены в это исследование.
- все операции, кроме гинекологической или абдоминальной хирургии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Солевой раствор и носовой зажим
Вдыхание физиологического раствора и носового зажима после операции
|
Доказательства эффективности испытанной ароматерапевтической смеси в снижении симптомов послеоперационной тошноты, измеренные по самоотчетам пациентов с использованием шкалы Лайкерта сразу после операции в течение одного дня.
Комфорт участников, использующих назальный клип для ароматерапии, будет измеряться самоотчетом с использованием шкалы типа Лайкерта сразу до одного дня после операции.
|
|
Экспериментальный: Смесь для ароматерапии и зажим для носа
Смесь для ароматерапии и носовой зажим вдыхают после операции.
|
Доказательства эффективности испытанной ароматерапевтической смеси в снижении симптомов послеоперационной тошноты, измеренные по самоотчетам пациентов с использованием шкалы Лайкерта сразу после операции в течение одного дня.
Комфорт участников, использующих назальный клип для ароматерапии, будет измеряться самоотчетом с использованием шкалы типа Лайкерта сразу до одного дня после операции.
Смесь эфирных масел имбиря 45%, мяты перечной 25%, мяты колосовой 5% и кардамона 25%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность действия смеси эфирных масел
Временное ограничение: Немедленно до одного дня после операции
|
Доказательства эффективности испытанной ароматерапевтической смеси в уменьшении симптомов послеоперационной тошноты, измеренные по самоотчетам пациентов с использованием шкалы Лайкерта.
|
Немедленно до одного дня после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комфорт участника при использовании системы доставки носового зажима
Временное ограничение: Сразу после операции до одного дня после операции
|
Комфорт участников, использующих назальный зажим для ароматерапии, будет измеряться самоотчетом с использованием шкалы типа Лайкерта.
|
Сразу после операции до одного дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ronald Hunt, MD, Balanced Health plus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BHp2014-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .