Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Aromaterapia utilizzando una clip nasale dopo l'intervento chirurgico

14 gennaio 2016 aggiornato da: Balanced Health plus
Lo scopo di questo studio di follow-up è determinare la durata dell'azione relativa all'aromaterapia per trattare la nausea che si verifica dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotesi principale dello studio è che i pazienti post-operatori che soddisfano i criteri di ammissibilità e riferiscono nausea e ricevano una miscela di oli essenziali al 45% di zenzero, 25% di menta piperita, 5% di menta verde e 25% di cardamomo mentre utilizzano una clip nasale per facilitare l'inalazione avrà più sollievo dalla nausea rispetto a coloro che ricevono la normale inalazione salina utilizzando lo stesso sistema di erogazione.

Lo scopo secondario dello studio è determinare la durata dell'efficacia della miscela di oli essenziali rispetto alla soluzione salina nel sollievo dalla nausea postoperatoria e indagare sul grado di comfort che i partecipanti riferiscono utilizzando il sistema di erogazione della clip nasale per l'aromaterapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28262

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • cognitivamente in grado di dare il consenso sulla base della valutazione dell'infermiere,
  • avere un intervento chirurgico ginecologico o altro addominale
  • non allergico a menta piperita, menta verde, cardamomo o zenzero
  • non ricevere farmaci per fluidificare il sangue

Criteri di esclusione:

  • meno di 18 anni
  • incapace di dare cognitivamente il consenso
  • allergico allo zenzero, alla menta piperita, al cardamomo o alla menta verde.
  • ricevere warfarin (Coumadin) o qualsiasi farmaco antipiastrinico (eparina, 325 mg di aspirina, clopidogrel (Plavix) o altro) o una diagnosi di diatesi emorragica (predisposizione a coagulazione del sangue anomala/emorragia) non saranno inclusi in questo studio.
  • tutti gli interventi chirurgici diversi dalla chirurgia ginecologica o addominale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Clip per soluzione salina e nasale
Soluzione salina e clip nasale inalate dopo l'intervento
Altro: Durata dell'efficacia della miscela di oli essenziali
Prova dell'efficacia della miscela di aromaterapia testata nel ridurre i sintomi della nausea postoperatoria misurata dall'autovalutazione del paziente utilizzando la misurazione della scala di tipo Likert immediatamente fino a un giorno dopo l'intervento.
Altro: Comfort del partecipante utilizzando il sistema di erogazione della clip nasale
Il comfort dei partecipanti che utilizzano il sistema di erogazione della clip nasale per l'aromaterapia sarà misurato mediante autovalutazione utilizzando una scala di tipo Likert immediatamente fino a un giorno dopo l'intervento.
Sperimentale: Miscela per aromaterapia e clip nasale
Miscela per aromaterapia e clip nasale inalata dopo l'intervento
Altro: Durata dell'efficacia della miscela di oli essenziali
Prova dell'efficacia della miscela di aromaterapia testata nel ridurre i sintomi della nausea postoperatoria misurata dall'autovalutazione del paziente utilizzando la misurazione della scala di tipo Likert immediatamente fino a un giorno dopo l'intervento.
Altro: Comfort del partecipante utilizzando il sistema di erogazione della clip nasale
Il comfort dei partecipanti che utilizzano il sistema di erogazione della clip nasale per l'aromaterapia sarà misurato mediante autovalutazione utilizzando una scala di tipo Likert immediatamente fino a un giorno dopo l'intervento.
Altro: Miscela per aromaterapia
Una miscela di 45% di zenzero, 25% di menta piperita, 5% di menta verde e 25% di oli essenziali di cardamomo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'efficacia della miscela di oli essenziali
Lasso di tempo: Da subito a un giorno dopo l'intervento
Prova dell'efficacia della miscela di aromaterapia testata nel ridurre i sintomi della nausea postoperatoria misurata dall'autovalutazione del paziente utilizzando la misura della scala di tipo Likert.
Da subito a un giorno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comfort del partecipante utilizzando il sistema di erogazione della clip nasale
Lasso di tempo: Da subito dopo l'intervento a un giorno dopo l'intervento
Il comfort dei partecipanti che utilizzano il sistema di erogazione della clip nasale per l'aromaterapia sarà misurato mediante autovalutazione utilizzando una scala di tipo Likert.
Da subito dopo l'intervento a un giorno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Balanced Health plus

Collaboratori

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Ronald Hunt, MD, Balanced Health plus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BHp2014-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nausea post-operatoria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi