- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02189980
Aromaterapia usando um clipe nasal após a cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A principal hipótese do estudo é que os pacientes pós-operatórios que atendem aos critérios de elegibilidade e relatam náuseas e recebem uma mistura de 45% de gengibre, 25% de hortelã-pimenta, 5% de hortelã e 25% de óleos essenciais de cardamomo enquanto usam um clipe nasal para facilitar a inalação terão mais alívio da náusea do que aqueles que recebem inalação salina normal usando o mesmo sistema de entrega.
Os objetivos secundários do estudo são determinar a duração da eficácia da mistura de óleos essenciais em comparação com a solução salina no alívio da náusea pós-operatória e investigar o grau de conforto relatado pelos participantes usando o sistema de entrega de clipe nasal para aromaterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
- Recrutamento
- CMC -- University
-
Contato:
- Ronald Hunt, MD
- Número de telefone: 704-604-5031
- E-mail: rhunt@balancedhealthplus.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- cognitivamente capaz de dar consentimento com base na avaliação da enfermeira,
- tendo ginecológica ou outra cirurgia abdominal
- não alérgico a hortelã-pimenta, hortelã, cardamomo ou gengibre
- não receber medicamentos para afinar o sangue
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos
- incapaz de dar consentimento cognitivamente
- alérgico a gengibre, hortelã-pimenta, cardamomo ou hortelã.
- recebendo varfarina (Coumadin) ou qualquer medicamento antiplaquetário (heparina, 325 mg de aspirina, clopidogrel (Plavix) ou outro) ou um diagnóstico de diáteses hemorrágicas (predisposição a coagulação/hemorragia sanguínea anormal) não serão incluídos neste estudo.
- todas as cirurgias exceto cirurgia ginecológica ou abdominal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Soro fisiológico e clipe nasal
Soro fisiológico e clipe nasal inalados no pós-operatório
|
Evidência da eficácia da mistura de aromaterapia testada na redução dos sintomas de náusea pós-operatória, conforme medido pelo autorrelato do paciente usando a medida da escala do tipo Likert imediatamente a um dia pós-operatório.
O conforto dos participantes que usam o sistema de entrega de clipe nasal para aromaterapia será medido por auto-relato usando escala do tipo Likert imediatamente a um dia de pós-operatório.
|
|
Experimental: Mistura de aromaterapia e clipe nasal
Mistura de aromaterapia e clipe nasal inalado no pós-operatório
|
Evidência da eficácia da mistura de aromaterapia testada na redução dos sintomas de náusea pós-operatória, conforme medido pelo autorrelato do paciente usando a medida da escala do tipo Likert imediatamente a um dia pós-operatório.
O conforto dos participantes que usam o sistema de entrega de clipe nasal para aromaterapia será medido por auto-relato usando escala do tipo Likert imediatamente a um dia de pós-operatório.
Uma mistura de 45% de gengibre, 25% de hortelã-pimenta, 5% de hortelã e 25% de óleos essenciais de cardamomo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da eficácia da mistura de óleos essenciais
Prazo: Imediatamente a um dia de pós-operatório
|
Evidência da eficácia da mistura de aromaterapia testada na redução dos sintomas de náusea pós-operatória, medida pelo auto-relato do paciente usando a medida da escala do tipo Likert.
|
Imediatamente a um dia de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conforto do participante usando o sistema de entrega de clipe nasal
Prazo: Pós-operatório imediato a pós-operatório de um dia
|
O conforto dos participantes que usam o sistema de entrega de clipe nasal para aromaterapia será medido por autorrelato usando escala do tipo Likert.
|
Pós-operatório imediato a pós-operatório de um dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ronald Hunt, MD, Balanced Health plus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BHp2014-001
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