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Aromaterapia usando um clipe nasal após a cirurgia

14 de janeiro de 2016 atualizado por: Balanced Health plus
O objetivo deste estudo de acompanhamento é determinar a duração da ação em relação à aromaterapia para tratar náuseas que ocorrem no pós-operatório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A principal hipótese do estudo é que os pacientes pós-operatórios que atendem aos critérios de elegibilidade e relatam náuseas e recebem uma mistura de 45% de gengibre, 25% de hortelã-pimenta, 5% de hortelã e 25% de óleos essenciais de cardamomo enquanto usam um clipe nasal para facilitar a inalação terão mais alívio da náusea do que aqueles que recebem inalação salina normal usando o mesmo sistema de entrega.

Os objetivos secundários do estudo são determinar a duração da eficácia da mistura de óleos essenciais em comparação com a solução salina no alívio da náusea pós-operatória e investigar o grau de conforto relatado pelos participantes usando o sistema de entrega de clipe nasal para aromaterapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • cognitivamente capaz de dar consentimento com base na avaliação da enfermeira,
  • tendo ginecológica ou outra cirurgia abdominal
  • não alérgico a hortelã-pimenta, hortelã, cardamomo ou gengibre
  • não receber medicamentos para afinar o sangue

Critério de exclusão:

  • menos de 18 anos
  • incapaz de dar consentimento cognitivamente
  • alérgico a gengibre, hortelã-pimenta, cardamomo ou hortelã.
  • recebendo varfarina (Coumadin) ou qualquer medicamento antiplaquetário (heparina, 325 mg de aspirina, clopidogrel (Plavix) ou outro) ou um diagnóstico de diáteses hemorrágicas (predisposição a coagulação/hemorragia sanguínea anormal) não serão incluídos neste estudo.
  • todas as cirurgias exceto cirurgia ginecológica ou abdominal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Soro fisiológico e clipe nasal
Soro fisiológico e clipe nasal inalados no pós-operatório
Evidência da eficácia da mistura de aromaterapia testada na redução dos sintomas de náusea pós-operatória, conforme medido pelo autorrelato do paciente usando a medida da escala do tipo Likert imediatamente a um dia pós-operatório.
O conforto dos participantes que usam o sistema de entrega de clipe nasal para aromaterapia será medido por auto-relato usando escala do tipo Likert imediatamente a um dia de pós-operatório.
Experimental: Mistura de aromaterapia e clipe nasal
Mistura de aromaterapia e clipe nasal inalado no pós-operatório
Evidência da eficácia da mistura de aromaterapia testada na redução dos sintomas de náusea pós-operatória, conforme medido pelo autorrelato do paciente usando a medida da escala do tipo Likert imediatamente a um dia pós-operatório.
O conforto dos participantes que usam o sistema de entrega de clipe nasal para aromaterapia será medido por auto-relato usando escala do tipo Likert imediatamente a um dia de pós-operatório.
Uma mistura de 45% de gengibre, 25% de hortelã-pimenta, 5% de hortelã e 25% de óleos essenciais de cardamomo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da eficácia da mistura de óleos essenciais
Prazo: Imediatamente a um dia de pós-operatório
Evidência da eficácia da mistura de aromaterapia testada na redução dos sintomas de náusea pós-operatória, medida pelo auto-relato do paciente usando a medida da escala do tipo Likert.
Imediatamente a um dia de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conforto do participante usando o sistema de entrega de clipe nasal
Prazo: Pós-operatório imediato a pós-operatório de um dia
O conforto dos participantes que usam o sistema de entrega de clipe nasal para aromaterapia será medido por autorrelato usando escala do tipo Likert.
Pós-operatório imediato a pós-operatório de um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ronald Hunt, MD, Balanced Health plus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • BHp2014-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Náusea pós-operatória

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