Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aromaterapie pomocí nosní svorky po operaci

14. ledna 2016 aktualizováno: Balanced Health plus
Účelem této následné studie je určit dobu trvání působení aromaterapie k léčbě nevolnosti vyskytující se po operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární hypotézou studie je, že pooperační pacienti, kteří splňují kritéria způsobilosti a hlásí nevolnost a dostávají směs esenciálních olejů 45 % zázvoru, 25 % máty peprné, 5 % máty klasnaté a 25 % kardamomu, přičemž používají nosní svorku pro usnadnění inhalace. budou mít větší úlevu od nevolnosti než ti, kteří dostávají normální inhalaci fyziologického roztoku pomocí stejného aplikačního systému.

Sekundárním účelem studie je určit dobu trvání účinnosti směsi esenciálních olejů ve srovnání s fyziologickým roztokem při úlevě od pooperační nevolnosti a prozkoumat míru pohodlí, kterou účastníci uvádějí při použití nosního klipu pro aromaterapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo více
  • kognitivně schopen dát souhlas na základě hodnocení sestry,
  • po gynekologické nebo jiné operaci břicha
  • není alergický na mátu peprnou, mátu klasnatou, kardamom nebo zázvor
  • nedostávají léky na ředění krve

Kritéria vyloučení:

  • méně než 18 let
  • neschopný kognitivně dát souhlas
  • alergický na zázvor, mátu peprnou, kardamom nebo mátu klasnatou.
  • dostávající warfarin (Coumadin) nebo jakýkoli protidestičkový lék (heparin, 325 mg Aspirin, klopidogrel (Plavix) nebo jiné) nebo diagnóza krvácivých diatéz (predispozice k abnormální srážlivosti krve/krvácení) nebude do této studie zahrnuta.
  • všechny operace kromě gynekologických nebo břišních

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Fyziologický roztok a nosní klip
Fyziologický roztok a nosní svorka inhalována po operaci
Jiný: Doba účinnosti směsi esenciálních olejů
Důkaz účinnosti testované aromaterapeutické směsi při snižování příznaků pooperační nevolnosti měřený vlastní zprávou pacienta pomocí škály Likertova typu bezprostředně až jeden den po operaci.
Jiný: Pohodlí účastníka pomocí nosního klipu
Pohodlí účastníků používajících nosní klipový aplikační systém pro aromaterapii bude měřeno sebehodnocením pomocí stupnice Likertova typu bezprostředně až jeden den po operaci.
Experimentální: Aromaterapeutická směs a nosní klip
Aromaterapeutická směs a nosní klip inhalovaný po operaci
Jiný: Doba účinnosti směsi esenciálních olejů
Důkaz účinnosti testované aromaterapeutické směsi při snižování příznaků pooperační nevolnosti měřený vlastní zprávou pacienta pomocí škály Likertova typu bezprostředně až jeden den po operaci.
Jiný: Pohodlí účastníka pomocí nosního klipu
Pohodlí účastníků používajících nosní klipový aplikační systém pro aromaterapii bude měřeno sebehodnocením pomocí stupnice Likertova typu bezprostředně až jeden den po operaci.
Jiný: Aromaterapeutická směs
Směs esenciálních olejů 45 % zázvoru, 25 % máty peprné, 5 % máty klasnaté a 25 % kardamomu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba účinnosti směsi esenciálních olejů
Časové okno: Ihned až jeden den po operaci
Důkaz účinnosti testované aromaterapeutické směsi při snižování příznaků pooperační nevolnosti měřený vlastní zprávou pacienta pomocí míry Likertova typu.
Ihned až jeden den po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohodlí účastníka pomocí nosního klipu
Časové okno: Okamžitě po operaci až po jednodenní po operaci
Komfort účastníků používajících nosní klipový aplikační systém pro aromaterapii bude měřen sebehodnocením pomocí škály Likertova typu.
Okamžitě po operaci až po jednodenní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Balanced Health plus

Spolupracovníci

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald Hunt, MD, Balanced Health plus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BHp2014-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační nevolnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit