- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02189980
수술 후 비강클립을 이용한 아로마테라피
2016년 1월 14일 업데이트: Balanced Health plus
본 후속 연구의 목적은 수술 후 발생하는 메스꺼움을 치료하기 위한 아로마테라피에 대한 작용 기간을 결정하는 것이다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이 연구의 1차 가설은 적격 기준을 충족하고 메스꺼움을 보고한 수술 후 환자가 흡입을 용이하게 하기 위해 코 클립을 사용하는 동안 45% 생강, 25% 페퍼민트, 5% 스피어민트 및 25% 카다멈 에센셜 오일의 혼합을 받는 것입니다. 동일한 전달 시스템을 사용하여 정상적인 식염수 흡입을 받는 사람들보다 메스꺼움이 더 완화됩니다.
이 연구의 2차 목적은 수술 후 메스꺼움 완화에 식염수와 비교하여 에센셜 오일 블렌드의 효과 지속 시간을 결정하고 참가자가 아로마테라피를 위한 비강 클립 전달 시스템을 사용하여 보고하는 편안함의 정도를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28262
- 모병
- CMC -- University
-
연락하다:
- Ronald Hunt, MD
- 전화번호: 704-604-5031
- 이메일: rhunt@balancedhealthplus.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 간호사의 평가에 근거하여 인지적으로 동의할 수 있고,
- 부인과 또는 기타 복부 수술
- 페퍼민트, 스피어민트, 카다멈 또는 생강에 알레르기가 없음
- 혈액 희석제를 받지 않음
제외 기준:
- 18세 미만
- 인지적으로 동의할 수 없음
- 생강, 페퍼민트, 카다멈 또는 스피어민트에 알레르기가 있습니다.
- 와파린(Coumadin) 또는 항혈소판제(헤파린, 325 mg 아스피린, 클로피도그렐(Plavix) 또는 기타)를 투여 받거나 출혈 체질(비정상적인 혈액 응고/출혈 소인)의 진단은 이 연구에 포함되지 않습니다.
- 부인과 또는 복부 수술을 제외한 모든 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 식염수 및 비강 클립
수술 후 식염수 및 비강 클립 흡입
|
시험된 아로마테라피 혼합물이 수술 후 즉시에서 1일까지 리커트 유형 척도를 사용하여 환자 자가 보고로 측정한 바와 같이 수술 후 메스꺼움 증상을 감소시키는 데 효과가 있다는 증거.
아로마테라피를 위해 비강 클립 전달 시스템을 사용하는 참가자의 편안함은 수술 직후부터 1일까지 리커트형 척도를 사용하여 자가 보고로 측정됩니다.
|
|
실험적: 아로마테라피 블렌드 & 나잘 클립
수술 후 아로마테라피 블렌드 및 비강 클립 흡입
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시험된 아로마테라피 혼합물이 수술 후 즉시에서 1일까지 리커트 유형 척도를 사용하여 환자 자가 보고로 측정한 바와 같이 수술 후 메스꺼움 증상을 감소시키는 데 효과가 있다는 증거.
아로마테라피를 위해 비강 클립 전달 시스템을 사용하는 참가자의 편안함은 수술 직후부터 1일까지 리커트형 척도를 사용하여 자가 보고로 측정됩니다.
생강 45%, 페퍼민트 25%, 스피어민트 5%, 카다멈 에센셜 오일 25%의 블렌드
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
에센셜 오일 블렌드의 효과 지속 시간
기간: 수술 후 즉시 ~ 하루
|
리커트 유형 척도를 사용하여 환자가 자가 보고하여 측정한 바와 같이 테스트된 아로마테라피 혼합이 수술 후 메스꺼움 증상을 줄이는 데 효과가 있다는 증거.
|
수술 후 즉시 ~ 하루
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비강 클립 전달 시스템을 사용한 참가자의 편안함
기간: 수술 후 즉시에서 수술 후 1일
|
아로마테라피를 위해 비강 클립 전달 시스템을 사용하는 참가자의 편안함은 리커트 유형 척도를 사용하여 자가 보고로 측정됩니다.
|
수술 후 즉시에서 수술 후 1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ronald Hunt, MD, Balanced Health plus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BHp2014-001
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