Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aromaterapi ved hjælp af en næseklip efter operation

14. januar 2016 opdateret af: Balanced Health plus
Formålet med denne opfølgningsundersøgelse er at bestemme virkningsvarigheden vedrørende aromaterapi til behandling af kvalme, der opstår postoperativt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens primære hypotese er, at postoperative patienter, der opfylder kriterierne for berettigelse og rapporterer kvalme og modtager en blanding af 45 % ingefær, 25 % pebermynte, 5 % grøn mynte og 25 % kardemomme æteriske olier, mens de bruger en næseklemme for at lette indånding vil have mere lindring af kvalme end dem, der modtager normal saltvandsinhalation ved brug af det samme leveringssystem.

De sekundære formål med undersøgelsen er at bestemme varigheden af ​​effektiviteten af ​​den æteriske olieblanding sammenlignet med saltvandet til lindring af postoperativ kvalme og at undersøge graden af ​​komfort, deltagerne rapporterer om ved hjælp af næseklips-leveringssystemet til aromaterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover
  • kognitivt i stand til at give samtykke baseret på sygeplejerskens vurdering,
  • under gynækologisk eller anden abdominal operation
  • ikke allergisk over for pebermynte, grøn mynte, kardemomme eller ingefær
  • ikke får blodfortyndende medicin

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • ude af stand til kognitivt at give samtykke
  • allergisk over for ingefær, pebermynte, kardemomme eller grønmynte.
  • modtager warfarin (Coumadin) eller ethvert blodpladehæmmende lægemiddel (heparin, 325 mg aspirin, clopidogrel (Plavix) eller andet) eller en diagnose af blødende diateser (disposition for unormal blodkoagulering/blødning) vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse.
  • alle andre operationer end gynækologiske eller abdominale operationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Saltvand og næseklemme
Saltopløsning og næseklemme inhaleres postoperativt
Bevis på effektiviteten af ​​testet aromaterapiblanding til at reducere symptomer på postoperativ kvalme målt ved patientens selvrapport ved hjælp af Likert-skalamål umiddelbart til en dag postoperativt.
Komforten for deltagere, der bruger næseklips-leveringssystem til aromaterapi, vil blive målt ved selvrapportering ved hjælp af Likert-skalaen umiddelbart til en dag efter operationen.
Eksperimentel: Aromaterapiblanding og næseklemme
Aromaterapiblanding og næseklemme inhaleret postoperativt
Bevis på effektiviteten af ​​testet aromaterapiblanding til at reducere symptomer på postoperativ kvalme målt ved patientens selvrapport ved hjælp af Likert-skalamål umiddelbart til en dag postoperativt.
Komforten for deltagere, der bruger næseklips-leveringssystem til aromaterapi, vil blive målt ved selvrapportering ved hjælp af Likert-skalaen umiddelbart til en dag efter operationen.
En blanding af 45% ingefær, 25% pebermynte, 5% spearmint og 25% kardemomme æteriske olier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af ​​effektiviteten af ​​den æteriske olieblanding
Tidsramme: Umiddelbart til en dag efter operationen
Bevis på effektiviteten af ​​testet aromaterapiblanding til at reducere symptomer på postoperativ kvalme målt ved patientens selvrapport ved hjælp af Likert-skalamål.
Umiddelbart til en dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerkomfort ved hjælp af næseklemmeleveringssystemet
Tidsramme: Umiddelbart post-op til en-dags post-op
Komforten for deltagere, der bruger næseklips-leveringssystem til aromaterapi, vil blive målt ved selvrapportering ved hjælp af en Likert-skala.
Umiddelbart post-op til en-dags post-op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald Hunt, MD, Balanced Health plus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2014

Først opslået (Skøn)

15. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kvalme

Abonner