- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02189980
Aromaterapi ved hjælp af en næseklip efter operation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens primære hypotese er, at postoperative patienter, der opfylder kriterierne for berettigelse og rapporterer kvalme og modtager en blanding af 45 % ingefær, 25 % pebermynte, 5 % grøn mynte og 25 % kardemomme æteriske olier, mens de bruger en næseklemme for at lette indånding vil have mere lindring af kvalme end dem, der modtager normal saltvandsinhalation ved brug af det samme leveringssystem.
De sekundære formål med undersøgelsen er at bestemme varigheden af effektiviteten af den æteriske olieblanding sammenlignet med saltvandet til lindring af postoperativ kvalme og at undersøge graden af komfort, deltagerne rapporterer om ved hjælp af næseklips-leveringssystemet til aromaterapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28262
- Rekruttering
- CMC -- University
-
Kontakt:
- Ronald Hunt, MD
- Telefonnummer: 704-604-5031
- E-mail: rhunt@balancedhealthplus.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover
- kognitivt i stand til at give samtykke baseret på sygeplejerskens vurdering,
- under gynækologisk eller anden abdominal operation
- ikke allergisk over for pebermynte, grøn mynte, kardemomme eller ingefær
- ikke får blodfortyndende medicin
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- ude af stand til kognitivt at give samtykke
- allergisk over for ingefær, pebermynte, kardemomme eller grønmynte.
- modtager warfarin (Coumadin) eller ethvert blodpladehæmmende lægemiddel (heparin, 325 mg aspirin, clopidogrel (Plavix) eller andet) eller en diagnose af blødende diateser (disposition for unormal blodkoagulering/blødning) vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse.
- alle andre operationer end gynækologiske eller abdominale operationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Saltvand og næseklemme
Saltopløsning og næseklemme inhaleres postoperativt
|
Bevis på effektiviteten af testet aromaterapiblanding til at reducere symptomer på postoperativ kvalme målt ved patientens selvrapport ved hjælp af Likert-skalamål umiddelbart til en dag postoperativt.
Komforten for deltagere, der bruger næseklips-leveringssystem til aromaterapi, vil blive målt ved selvrapportering ved hjælp af Likert-skalaen umiddelbart til en dag efter operationen.
|
|
Eksperimentel: Aromaterapiblanding og næseklemme
Aromaterapiblanding og næseklemme inhaleret postoperativt
|
Bevis på effektiviteten af testet aromaterapiblanding til at reducere symptomer på postoperativ kvalme målt ved patientens selvrapport ved hjælp af Likert-skalamål umiddelbart til en dag postoperativt.
Komforten for deltagere, der bruger næseklips-leveringssystem til aromaterapi, vil blive målt ved selvrapportering ved hjælp af Likert-skalaen umiddelbart til en dag efter operationen.
En blanding af 45% ingefær, 25% pebermynte, 5% spearmint og 25% kardemomme æteriske olier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varigheden af effektiviteten af den æteriske olieblanding
Tidsramme: Umiddelbart til en dag efter operationen
|
Bevis på effektiviteten af testet aromaterapiblanding til at reducere symptomer på postoperativ kvalme målt ved patientens selvrapport ved hjælp af Likert-skalamål.
|
Umiddelbart til en dag efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerkomfort ved hjælp af næseklemmeleveringssystemet
Tidsramme: Umiddelbart post-op til en-dags post-op
|
Komforten for deltagere, der bruger næseklips-leveringssystem til aromaterapi, vil blive målt ved selvrapportering ved hjælp af en Likert-skala.
|
Umiddelbart post-op til en-dags post-op
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ronald Hunt, MD, Balanced Health plus
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BHp2014-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ kvalme
-
Fayoum University HospitalAfsluttetAnalgesi | Post-operativEgypten
-
The Cleveland ClinicRekruttering
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetOpioidbrug, uspecificeret | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineAfsluttetOpioidbrug | Efter fødslen | Kejsersnit levering | Post-operativForenede Stater
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...AfsluttetPost-operativ smertebehandlingForenede Stater
-
Munazzah RafiqueUkendtPost-operativ smerte efter posterior vaginal reparation
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Klinik ValensAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Onkologi | Post-operativ tilstand | Dekonditionering efter akut hospitalSchweiz
-
University of California, San DiegoBausch & Lomb Incorporated; Shiley Eye CenterTrukket tilbagePost-operativ heling efter blepharoplasty og ptosis reparationForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetPost-operativ urinretentionForenede Stater