Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aromaterapia za pomocą klipsa do nosa po operacji

14 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Balanced Health plus
Celem tego badania kontrolnego jest określenie czasu działania aromaterapii w leczeniu nudności występujących po operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowa hipoteza badania jest taka, że ​​pacjenci pooperacyjni, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne i zgłaszają nudności oraz otrzymują mieszankę 45% imbiru, 25% mięty pieprzowej, 5% mięty zielonej i 25% kardamonu, używając zacisku do nosa w celu ułatwienia inhalacji odczuwają większą ulgę w nudnościach niż ci, którzy otrzymują normalną inhalację z solą fizjologiczną przy użyciu tego samego systemu dostarczania.

Drugorzędnymi celami badania jest określenie czasu trwania skuteczności mieszanki olejków eterycznych w porównaniu z solą fizjologiczną w łagodzeniu nudności pooperacyjnych oraz zbadanie stopnia komfortu zgłaszanego przez uczestników podczas stosowania systemu dostarczania klipsów do nosa w aromaterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • poznawczo zdolny do wyrażenia zgody na podstawie oceny pielęgniarki,
  • po operacji ginekologicznej lub innej operacji jamy brzusznej
  • nie uczulony na miętę pieprzową, miętę zieloną, kardamon lub imbir
  • nie przyjmuje leków rozrzedzających krew

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 18 lat
  • nie jest w stanie świadomie wyrazić zgody
  • uczulenie na imbir, miętę pieprzową, kardamon lub miętę zieloną.
  • otrzymujących warfarynę (Coumadin) lub jakikolwiek lek przeciwpłytkowy (heparyna, 325 mg aspiryny, klopidogrel (Plavix) lub inny) lub z rozpoznaniem skazy krwotocznej (predyspozycja do nieprawidłowego krzepnięcia krwi/krwotoków) nie będą uwzględnieni w tym badaniu.
  • wszystkie operacje inne niż ginekologiczne lub brzuszne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Sól fizjologiczna i klips do nosa
Sól fizjologiczna i zacisk do nosa wdychane po operacji
Inny: Czas działania mieszanki olejków eterycznych
Dowody na skuteczność testowanej mieszanki aromaterapeutycznej w zmniejszaniu objawów nudności pooperacyjnych, mierzone w samoopisie pacjenta przy użyciu skali typu Likerta, mierzone bezpośrednio do jednego dnia po operacji.
Inny: Komfort uczestnika przy użyciu systemu dostarczania klipsów do nosa
Komfort uczestników korzystających z systemu dostarczania klipsów do nosa do aromaterapii będzie mierzony na podstawie samoopisu przy użyciu skali typu Likerta bezpośrednio do jednego dnia po zabiegu.
Eksperymentalny: Mieszanka aromaterapeutyczna i klips do nosa
Mieszanka aromaterapeutyczna i klips do nosa do inhalacji po operacji
Inny: Czas działania mieszanki olejków eterycznych
Dowody na skuteczność testowanej mieszanki aromaterapeutycznej w zmniejszaniu objawów nudności pooperacyjnych, mierzone w samoopisie pacjenta przy użyciu skali typu Likerta, mierzone bezpośrednio do jednego dnia po operacji.
Inny: Komfort uczestnika przy użyciu systemu dostarczania klipsów do nosa
Komfort uczestników korzystających z systemu dostarczania klipsów do nosa do aromaterapii będzie mierzony na podstawie samoopisu przy użyciu skali typu Likerta bezpośrednio do jednego dnia po zabiegu.
Inny: Mieszanka aromaterapeutyczna
Mieszanka olejków eterycznych 45% imbiru, 25% mięty pieprzowej, 5% mięty zielonej i 25% kardamonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas działania mieszanki olejków eterycznych
Ramy czasowe: Natychmiast do jednego dnia po operacji
Dowody na skuteczność testowanej mieszanki aromaterapeutycznej w zmniejszaniu objawów nudności pooperacyjnych mierzonej samoopisem pacjentów przy użyciu skali typu Likerta.
Natychmiast do jednego dnia po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komfort uczestnika przy użyciu systemu dostarczania klipsów do nosa
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji do jednego dnia po operacji
Komfort uczestników stosujących system dostarczania klipsów do nosa do aromaterapii będzie mierzony na podstawie samoopisu przy użyciu skali typu Likerta.
Natychmiast po operacji do jednego dnia po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Balanced Health plus

Współpracownicy

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronald Hunt, MD, Balanced Health plus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BHp2014-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nudności pooperacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj